仿制药尽快上市切中用药贵痛点

　　日前，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。意见提出，要完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用。

　　目前，医治很多重大疾病、罕见病的有效良药，被患者称为“救命药”，特别是药效高、毒副作用小的治疗癌症的理想药——“靶向药”，大多是进口药。而进口原研药价格相当昂贵，绝大多数患者用不起。比如，著名的治疗白血病的药物格列卫，进口原研药一盒价格就高达2万多元，即便是经过了国家多轮谈判，进口格列卫的价格仍然高达1万多元一盒。而格列卫已经有了国产仿制药，一盒只需要千把元钱，价格仅相当于进口原研药价格的1/20，一旦上市特别是进入到医保目录中，可以满足和解决很大一部分患者的用药需求。

　　但关键的问题是，目前仿制药审批时间较长。据了解，我国一款创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件一般需要18个月之久。而仿制药审批时间比创新药审批时间还要长，一款仿制药的临床审评时间平均为3到4年，上市审批差不多也需要3到4年的时间。换句话说，一款仿制药从递交临床申请到拿到上市批件进入临床使用，成为患者可以在市场上购买到的合法药品，最终需要花费长达六七年甚至是八九年的时间。

　　从另一个角度来看，仿制药的临床申请迟迟得不到批准，不能进入临床使用，无异于延长了仿制药的上市时间，这给药企造成了资金积压、生产线闲置等问题，影响了药企的积极性。

　　如果国家能够尽快完善支持政策，大大缩短仿制药的审批时间，推动高质量仿制药尽快进入临床使用，那么，将意味着广大重大疾病、罕见病患者可以早一点用上价格便宜有疗效的仿制药，减轻患者家庭的用药经济负担。同时，仿制药尽快进入临床使用，对进口原研药也能产生市场竞争，降低患者对进口原研药的依赖，从一定程度上可以倒逼进口原研药降价让利，能让患者用上价格更便宜一点的进口原研药。

　　总之，高质量仿制药尽快进入临床使用，有利于破解救命药的“用药难”、“用药贵”现象，是医治“用药难”、“用药贵”的一剂良药，也是减缓民生痛点的一剂良药。（何勇）

　　转自：中国商报
 

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