威尔药业首发过会 药用辅料资质等问题引发审会关注


来源:中国产业经济信息网   时间:2018-08-22





  中国产业经济信息网讯  据证监会8月21日发布的《第十七届发审委2018年第129次会议审核结果公告》显示,南京威尔药业股份有限公司(首发)获通过。
 
  审核过程中,发审委重点关注了威尔药业有关药用辅料的资质与质量问题,并围绕威尔药业2015年、2016年原始报表与申报报表之间差异较大的原因,及新增股东北京润信鼎泰、无锡润信等的具体情况。
 
  发审委会议提出询问的主要问题:
 
  1、发行人生产的药用辅料是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量和药效。请发行人代表说明:(1)是否已按照所适用的法律法规、产品标准的要求,取得药用辅料产品相应生产、销售以及其他必须的业务资质,该等资质的取得过程是否合法合规;(2)发行人产品是否已满足相应的标准、要求、指标、规定;(3)对于发行人已销售的药用辅料产品,如发生相关产品争议或质量方面风险,发行人是否已采取充分有效的应对措施,是否已按照法律法规规定和行业惯例采取了必要的防范措施,实际控制人是否已采取充分有效的措施以避免发行人由于历史上药用辅料产品的质量问题而遭受相关损失的风险。请保荐代表人发表核查意见。
 
  2、发行人成立以来主要从事药用辅料及合成润滑基础油产品的研发、生产和销售。请发行人代表:(1)结合两类产品的研发过程、技术原理、生产工艺、客户和供应商构成等,说明两类业务的联系及区别;(2)结合报告期主营业务收入及占比,说明更名的原因及合理性;(3)合成润滑基础油业务2017年收入增长比例显著高于同行业可比公司的原因及其合理性。请保荐代表人发表核查意见。
 
  3、据发行人披露,国内市场上具有聚山梨酯80(供注射用)的生产批文并能批量生产的仅发行人一家。请发行人代表说明:(1)同行业国内外公司的竞争情况,分析聚山梨酯80(供注射用)及相关产品下游注射剂行业的市场空间及未来发展趋势,聚山梨酯80(供注射用)市场独占性是否具有持续性,相关信息披露是否真实、准确、完整;(2)发行人成长性方面存在的风险是否充分揭示;(3)发行人现有药用辅料产能为5,300吨,在2017年业绩略有下滑的情况下,本次募投项目新增产能药用辅料2万吨的必要性和可行性,能否充分消化新增产能,是否会对公司业绩造成不利影响,相关风险是否充分披露。请保荐代表人发表核查意见。
 
  4、发行人2015年、2016年原始报表与申报报表之间差异较大。请发行人代表说明:(1)主要差异的情况、产生原因、相关股份支付金额调整是否符合企业会计准则规定;(2)发行人财务报告相关的内控制度设计和执行是否健全有效。请保荐代表人发表核查意见。
 
  5、2016年5月,发行人新增北京润信鼎泰、无锡润信等股东。保荐机构中信建投的全资子公司中信建投资本管理有限公司的全资子公司北京润信鼎泰资本同时为公司新增股东北京润信鼎泰、无锡润信的有限合伙人。请发行人代表说明:(1)上述新增股东是否存在股权代持情况,获得投资机会的原因及合理性、是否存在利益冲突、利益输送等违法违规行为(2)北京润信鼎泰、无锡润信报告期内入股是否影响保荐机构执业的独立性;(3)北京润信博华是中信建投资本的员工为股东成立的公司,担任北京润信鼎泰、无锡润信的普通合伙人,并投资发行人的行为,是否存在不正当利益输送,是否需要并已经获得保荐机构合规部门审批,是否违反《证券业从业人员执业行为准则》、从业人员竞业禁止等从业人员规范的规定、券商直投相关法律法规,是否违反中信建投证券、中信建投资本管理有限公司的员工管理规定。请保荐代表人发表核查意见。
 

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