隐形眼镜将纳入医疗器械监管

彩色平光隐形眼镜受到不少爱美女生的喜爱,但因其长期处于监管空白,使不少配镜者出现不适但无处投诉。1日,记者了解,目前药监部门已宣布,将平光彩色隐形镜片纳入医疗器械监管,并建议暂停生产或进口,提醒消费者慎重使用。

记者从潍坊各大眼镜市场了解到,长期以来,彩色平光隐形眼镜市场缺乏监管,存在一定的安全隐患。由于彩色平光隐形眼镜可以装饰和改变角膜颜色,使眼睛看上去更加美丽迷人,这使得一些人明知配戴有风险,但仍抱着侥幸心理坚持使用。

近日,国家食品药品监管局宣布,将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

记者在潍坊市小商品城多家眼镜店发现,市场上出售的彩色隐形镜片既有含度数的,也有平光的,品牌有数十种之多,颜色除了黑色以外,还有紫色、绿色、金色等,一副彩片的价格在百元左右。记者从网上搜索了一些销售平光彩色隐形镜片的网店,出售的品牌超过三十种,一副镜片的价格最低只要三四十元,这些产品在详细说明中,并没有写清生产厂家、生产日期等。

潍坊市眼科医院一位验光师向透露,目前市面上销售的平光彩色隐形镜片鱼龙混杂,缺乏有效的监管。按照目前的《医疗器械监管管理条例》中关于医疗器械的定义,这种只用于装饰、不具有矫正视力的产品,不属于医疗器械,所以还没有纳入医疗器械的监管范围。而佩戴彩色隐形镜片对眼睛产生危害的可能性大于佩戴普通隐形眼镜。劣质的彩色隐形镜片使用的染料有毒性,一旦掉色,很容易造成眼睛发炎,严重的可能导致失明。

潍坊市药监局一位工作人员提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,希望消费者慎重选择、使用。

来源：齐鲁晚报 马媛媛

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