彩色平光隐形眼镜将纳入监管

日前，国家食品药品监督管理局表示，鉴于彩色平光隐形眼镜存在一定安全风险，将发布有关公告将其纳入医疗器械监管范围，公告发布后未取得医疗器械有关注册证的企业，一律不得生产和销售该产品。记者日前从上海市食药监局获悉，本市目前尚未收到该产品造成严重伤害事件的报告，但鉴于此类产品与用于矫正视力的隐形眼镜一样，存在较高风险，使用不当可能造成对眼睛的伤害，建议消费者谨慎购买使用，避免使用无法确认来源和质量的产品，防止带来不必要的伤害。

市食药监局表示，关于彩色平光隐形眼镜参照医疗器械管理的详细政策标准出台后，上海将研究制定具体的监管措施，依法对彩色平光隐形眼镜产品的研究、生产、经营、使用实行全面监管，重点加强对产品的质量控制，做好注册审批材料的准备，及时进行注册申请，各生产经营企业应做好依法规范经营的相关准备。当前应根据国家食药监局建议，上海将暂停相关产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。

来源：解放牛网 解放日报

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