“十二五”食药监管将接受全新考验

“当前食品药品安全形势仍不容乐观，监管工作仍面临诸多困难、问题和挑战”——这是全国食品药品监管工作会议对现阶段食药监管形势的判断和分析，笔者认为非常客观和理性，有助于全系统保持清醒的认识，继续深化监管工作。

结合国家“十二五”规划、近期的中央经济工作会议等文件和会议精神以及“十二五”开局之年的监管实际，笔者试对“十二五”阶段食药品监管形势作如下浅析。

压力空前

虽然食品药品安全形势在各级的高度重视下有所好转，但仍处于问题集中爆发和矛盾凸显期的现状并没有得到彻底的扭转。正因为如此，食品药品监管部门将面临着空前的压力。

从全局的形势来看，现行监管体制仍有其不确定性和深化的可行性，体制依然有进一步整合的可能。这也给当前食品药品监管人员带来一些体制上的困惑和压力，易造成监管的短期效应，不利于监管工作的深化。同时，为了进一步深化食品药品安全工作，除修订现行法律、法规强化食品药品第一责任人和监管人员的责任外，各级都将食品药品渎职和失职等作为追究和问责的重点，新的《刑法》修正案也已进一步明确了对食品药品违法犯罪和渎职等行为的惩处，一些省份还出台了食品药品安全责任事故“一票否决”等措施。这些已经趋于完善的食品药品安全责任和责任追究体系将在未来一段时期内锁定各方的责任，食品药品监管部门也同样会承受较大的心理和工作压力。

责任的明确，“底线”的提升，“红线”的设定，“高压线”的建立，其实质都是对食品药品安全及其监管工作提出了更高更难的要求。食品药品监管部门如何变压力为动力、由被动变主动，对此应该做好充分的思想准备，更要切实做好扎实的工作。

制约仍严重

由于监管职能突然增加、监管领域迅速扩大、新职能的技术支撑体系尚待建立和健全、监管对象呈几何级增长等因素，监管的硬件基础和监管力量不足的问题陡然显现，并正在由无形向有形、由阶段性向长期性、由区域向普遍演变，已严重制约了大部分地区的食品药品监管工作的深入。

虽然各级都将食品药品安全工作纳入“十二五”规划，食品药品安全监管将得到更多政策、财力、物力的支持已成定局，理论上说制约因素会有效消除。但在国家政策和财政支持的同时，会需要地方给予更多的配套政策和资金，特别是在一些基础性项目中，离开配套的政策和资金就无法取得建设性成就。

在面对食品、药品及化妆品、保健食品等众多监管内容和日益增多的监管对象时，本部门在大部分省份监管力量不足特别是专业技术人才的严重缺乏等问题，会在未来一段时期内难以取得质的突破。而面对的技术力量单薄、人力严重不足、监管手段落后、专业人才短缺、运行成本过高等各类问题，都将在一定程度上影响监督检查的效果，降低监管工作的效率，增加监管工作风险，制约监管工作的创新，并将成为食品药品监管工作较长时间内无法打破的“瓶颈”，由此形成的压力在短期内大部分地区都无法减压。而凡此种种压力都会最终传递到食品药品监管的依法行政、依法监管中，传递到各项临时和突击性任务的完成中。因此，存在上述问题的部分地区的食品药品监管部门如何在地方党委、政府的关心和支持下，争取与监管职能和本地监管实际相匹配的人员编制和专业技术人员的引进以及硬件基础建设等，已经成为解决制约食品药品监管的当务之急。

考验全面深化

国家“十二五”和中央经济工作会议精神，都对加快转变经济发展方式提出了明确目标和具体的指标，要求在继续发展实体经济的同时，淘汰落后产能。加上中西部地区接受东部地区的产业转移，必将打破原有产业布局和规模相对稳定的格局。药品、保健食品和化妆品生产的产业转移，淘汰落后产能过程中的企业倒闭、兼并、重组和扩张，也将使上述行业在一定时期内处于动荡阶段，必将增大动态监管的难度。另外，新版药品GMP认证、新版GSP全面施行、医疗器械GMP认证持续推进等，都会给基本形成“定势”的药品监管局面带来新的冲击和波动。

由于我国药品行业整体发展水平比较落后，新标准通常又是以有利于淘汰落后产能为要件，其落实的过程一定会遇到许多可以预见和无法预见的困难，其存在的各种阻力不可小觑，也是对各级的最严峻考验。同样，餐饮食品、保健食品、化妆品安全也面临着已经出台或着手制定的各类新标准的落实，行业内新标准的执行和落实工作，会给监管局势带来比较深刻的变化，也会给技术监管带来更高的标准。而对全国多数地区的食品药品部门来说，保健食品、化妆品等又大多是“泊来品”，直接给监管工作带来新的考验。只要经济运行平稳，食品药品行业或将步入又一个繁荣期。在面对上升的市场时如何保证消费安全，也是摆在食品药品监管部门面前的又一个考验。

同时，在信息高度发达的当今，公众对食品药品安全的认知，可以通过任何一个食品药品安全不良事件形成首因效应，这也给食品药品监管工作处置相关突发事件能力提出了更高的要求。而随着政务公开和依法行政等工作的深化，食品药品安全监管工作还将进一步面临社会各界的全面审视和检验。如何经受住上述的种种考验，是各级都必须思考和应对的问题。

来源：医药经济报 作者：何伟

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读