药监局处理蜀中制药 被指真相成疑

“中国普药大王”四川蜀中制药有限公司因怀疑有质量问题，中药GMP证书被药监部门收回一事，终于有了处理结果。四川省食品药品监督管理局突然宣布，四川蜀中制药有限公司个别品种确实存在未严格按照《药品生产质量管理规范》GMP生产情况。按规定，四川作出没收违规所得、并处以罚款的行政处罚，罚没共计630万元，这成为四川对医药企业罚没金额最大的一笔。

但时隔半年，对于蜀中制药的问题，四川药监局的口径一改再改。对于蜀中如何超低价制药，业内至今感到不解，甚至质疑，药监的说辞颇有“弃卒保帅”之嫌。

时隔半年终说“召回”

根据报道，经过半年的调查，四川省食品药品监督管理局详细核查了蜀中制药2009年和2010年所生产中药品种所有中药材的购进数据、原始凭证、库房收发台账、每个品种每批次的药材投料量、辅料乙醇的使用量以及成品产出量等主要数据。四川省药监局强调，蜀中制药确实存在洁净区车间有地面损坏和地面裂缝；部分设施设备陈旧，维修、维护不及时等违规生产行为。

同时，据报道，四川省食品药品检验所对蜀中制药生产的复方丹参片等共12个品种19个批次的药品进行检验。四川药监局发现，只有蜀中生产的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆未按相关要求生产，例如缩短川贝渗漉时间，使有效成分没有完全沁出，但否认蜀中存在以次充好、虚假投料问题。

四川药监局已责令其召回2010年1月至2011年3月期间生产销售的上述药品。

药监局口径一改再改

尽管蜀中制药终被查处，但是事件仍存在不少疑点，其中之一就是四川省药监局的说法。从事件曝光到处罚结束，药监局的说法一改再改。

今年5月20日，在媒体报道了蜀中制药因涉嫌虚假投料等生产质量问题之后，四川省药监局在给予记者的《关于蜀中制药采访问题的答复》中明确指出：“省局已经收回该企业的中药GMP证书，具体问题正在调查当中。”

但随后的5月23日，在四川省药监局召开的新闻通气会上，其给媒体的《食品药品安全工作新闻通气会媒体参考资料》显示，已经没有了关于“收回GMP证书”的说法。

通气会上，药监局还曾表示，蜀中制药中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，如：洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝；生产记录不完整；生产现场废弃物处理不及时等。

然而到了12月8日，四川药监局公布的蜀中事件调查结果中，“生产记录不完整”这一关键词已经消失了，仅剩下“在洁净区车间有地面损坏和地面裂缝；部分设施设备陈旧，维修、维护不及时”等字眼。

身处漩涡仍能轻松中标

尽管四川药监局否认蜀中存在以次充好、虚假投料问题，但蜀中的超低价中标至今仍让业内同行十分想不明：如此低价的产品到底如何生产出来？

据悉，蜀中制药已重新获得GMP证书，并于11月4日恢复生产。在12月公布的四川省基药采购2011新增补挂目录中，蜀中制药藿香正气水等多款产品中标。

“出了这么大的事还能轻松中标，这也再次印证了基药招标中‘价格先于质量’的不合理标准。企业的诚信在基药招标中反而是‘可有可无’的”。

药监局数次易口

5.20四川省药监局表示：已经收回该企业中药GMP证书

5.23媒体通气会上，已经没有“收回GMP证书”的说法

5.23在媒体通气会上，药监局称蜀中制药存在“生产记录不完整”的问题

12.8四川省药监局公布“蜀中事件调查结果”，“生产记录不完整”这一关键词消失

''生产记录不完整''悬疑

来源：搜狐

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