FDA：莫米松植入式给药系统可用于慢性鼻窦炎治疗

　　在各种鼻窦炎中，上颌窦炎最多见，依次为筛窦、额窦和蝶窦的炎症。鼻窦炎可以单发，亦可以多发。最常见的致病原因为鼻腔感染后继发鼻窦化脓性炎症。鼻窦炎在治疗上一直困扰很多人，最近FDA表示，鼻窦炎治疗将迎来新希望。

　　FDA的批准是基于3项在美国开展的前瞻性临床试验，其中包括随机、双盲先导研究和随机、双盲ADVANCE临床试验。这些临床试验的数据表明，使用该设备可防止手术后筛窦的阻塞，从而改善手术的结果和降低另外的操作和全身性给予类固醇相关不良事件的几率。

　　在一项纳入43例患者的研究中，与对照支架相比，使用莫米松洗脱支架在21-45天时炎症显著减轻 ，息肉形成的频率下降，使粘连最小化。没有报告设备相关不良事件，也没有肾上腺皮质抑制的证据。

　　在新闻发布会上，David W. Kennedy博士说，这种创新性的产品获得FDA批准对于[耳朵、鼻子和咽喉] 临床医生和患者是一个好消息，（莫米松的植入）在手术后期间减少了炎症和疤痕的发生。

　　因此，它有望显著改善鼻窦手术的长期结果，正如多项研究已经显示的结果，减少了疤痕和炎症，这与不需要进一步进行手术相关。我相信微创技术和局部给药将是未来鼻窦治疗的主流。

来源：药品资讯网信息中心

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