FDA批准保妥适用于治疗特殊疾病导致的尿失禁

　　美国食品药品管理局（FDA）2011年8月24日批准保妥适A型肉毒杆菌毒素注射剂用于治疗伴有脊椎损伤和多发性硬化症等神经系统疾病导致的膀胱过度活跃患者的尿失禁。

　　膀胱收缩失控导致有神经系统疾病的患者失去储尿能力，目前控制方法包括药物干预放松膀胱和定期导管排空膀胱。

　　注射保妥适放松膀胱、增加膀胱的储尿能力和减少尿失禁。与神经系统疾病相关的膀胱过度活跃的尿失禁患者中，保妥适的药效持续时间约9个月。

　　纳入691名患者的两项临床试验证明了保妥适治疗此种尿失禁的有效性。这些受试者的尿失禁均因脊椎损伤或多发性硬化症导致。试验显示，与安慰剂相比保妥适可显著降低每周尿失禁发作的频率除改善脸部的眉间皱外，保妥适还获批用于治疗慢性偏头疼、特定的肌肉僵硬及收缩、重度腋下出汗、眼肌痉挛和斜视。

　　保妥适注射后，膀胱观察到的最常见不良反应是尿路感染和尿潴留。接受保妥适治疗后出现尿潴留的患者需要自我-导管插入术来帮助排空膀胱。

来源：药品资讯网信息中心

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