氯化镭- 223首次在前列腺癌的III期研究


时间:2011-09-27





  直到最近,晚期前列腺癌的骨转移患者的选择已经非常有限。但现在第一阶段三,在这些患者中的&alPHa;-制药的研究表明,它可以延长生存期显著,根据研究报告在2011年欧洲多学科癌症大会今日(星期六)。

  克里斯 - 帕克,博士,英国伦敦皇家马斯登医院临床肿瘤科顾问告诉国会,ALSYMPCA国际III期的药物研究922例前列腺癌患者的氯化镭223(AlPHaradin TM)抗激素治疗骨转移,已提前终止,一旦一个独立数据监测委员会(IDMC)在2011年6月的中期分析显示,患者接受最佳标准治疗加镭223,生活比那些收到相同的标准治疗加安慰剂。危险比为0.695,(P = 0.00185),这意味着患者在服用镭223服用安慰剂的患者相比,死亡降低30%的速度。整体存活率中位数为患者服用镭223被认为是14个月,比安慰剂组的11.2个月。帕克说,“博士”这本来是不道德,不提供积极治疗那些服用安慰剂。

  阿尔法制药工作提供分钟,高电荷态和有针对性的一个继发性肿瘤(转移)在骨破坏辐射剂量。镭是相似的,它坚持骨的钙,尤其是正在形成新骨,因此,它是一种目标提供辐射非常有效的方法。 “只需要一个单一的&alPHa;粒子,杀死细胞,”派克博士解释说,“附带损害减至最低,因为粒子有这么一个小的范围 - 一米(微米)的一个百万分之几,所以我们可以肯定的是的损害正在做它应该在哪里,到转移,和其他地方非常有限。“

  研究人员选择研究在前列腺癌患者,因为它的高倾向metastasise骨的药物。与前列腺癌的男性中,约90%的高级阶段发展的骨转移,并在许多情况下,有没有检测到的转移在身体其他部位。研究人员说,发现镭223的安全性是非常有利的的。

  帕克博士说:“化疗,从而影响到身体的所有组织相比,镭223是针对性很强的骨转移,它有一个完全不同的安全性,”。

  镭223的副作用很小。它可引起恶心,偶尔宽松的肠蠕动,对骨髓有一个非常小的影响。 “虽然从来没有经过严格的与化疗相比,从观察病人在诊所的很清楚,患者的耐受比他们做化疗的更好,”帕克博士说。

  研究者现在打算提交监管部门批准的数据。帕克博士说:“”我希望当局将批准作为镭223很快在晚期前列腺癌骨转移的治疗。 “这是一个常见的​​癌症 - 在英国男性的第二个最常见的癌症杀手 - 所以这是一个大的疾病负担,我们迫切需要有效的治疗方法。

  “我毫无疑问,将会有进一步的试验,在前列腺癌,目前使用的其他药物相结合的镭223,也将有使用镭早在疾病的研究。特别是,我们的研究仅限于那些男人是不会接受前列腺癌化疗。化疗前使用镭223氯化这将是有趣,更有效,因为它可能会在该设置。

  “此外,该药物可用于许多其他类型的癌症metastasise骨,不分主站点。我们相信,我们的审判可能会铺平了很多癌症患者的生存改善的方式,”他总结道。


来源:药品资讯网信息中心



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