Theraclone启动TCN-032治疗流感的I期试验

　　Theraclone科学公司，一种治疗性抗体的发现和开发公司，宣布今天首次剂量的科目，在第1阶段的TCN - 032，一个具有广泛的保护，充分人性化治疗A型流感病毒的单克隆抗体的临床试验。这项试验是支持部分由Theraclone一年多的研究和开发工业株式会社与Zenyaku的协议，以确定保守的，基本抗体目标和发展的流行病和严重的季节性流感的治疗候选人。 TCN - 032被发现使用Theraclone的I - STAR™平台。

　　史蒂芬吉利斯，博士，执行主席和代理首席执行官Theraclone科学，说：“”我 - STAR™一再表明一个独特的识别能力，具有极其广泛的生物活性和的治疗潜力的自然人类抗体。 “这项研究的启动是一个重要的里程碑，一种新型的生物路径，无论是预防或治疗A型流感，这仍然是一个全球公共卫生的重大威胁。”

　　“流感提供了一个经常性的挑战由于病毒的不可预知性。全球，流感可能会导致几十万人死亡，每年。TCN - 032是一种潜在的普遍的治疗，可提供从甲型流感的广谱保护，”埃莉诺拉莫斯，医学博士，首席医疗官Theraclone科学。

　　“Zenyaku工业株式会社是致力于开发新的疗法，以改善人类健康。弘说：”我们希望通过TCN - 032，在流感病毒感染及其并发症的高风险的患者提供福利，桥本龙太郎，Zenyaku工业股份有限公司董事长“我们很高兴看到我们与Theraclone合作的第一候选人，进入临床的发展。“

　　这项随机，双盲的第1期剂量递增试验在健康成年志愿者，将单一的TCN - 032与安慰剂相比，静脉给药的安全性评估。这项研究将在一个单一的美国网站的40名志愿者参加，也将提供药代动力学和免疫原性的数据。研究结果预计将在2012年上半年和概念的临床试验证明生效的先决条件。

　　Zenyaku工业株式会社已在日本境内Theraclone的流感单克隆抗体方案的独家授权。 Theraclone保留在日本以外的全球发展和商业化的权利。

来源：药品资讯网信息中心

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