FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂

　　日前，FDA批准了AmPHastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA）。

　　得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。

　　依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠（Lovenox）的通用版本，设计用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。

　　根据与华生制药签订的协议，AmPHastar公司向华生提供药品，由华生负责在美国销售和分布依诺肝素钠注射剂。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读