HGH经鼻给药与注射效果相当


时间:2011-09-09





据悉,Critical制药公司宣布,其正在进行的CP0241期试验的临床数据已显示,CP024能够诱导IGF-1达到与一种已上市的皮下注射产品相同的水平,CP024是人类生长激素(HGH)的一个鼻用制剂。IGF-1在体内是HGH活性的主要介质及生物活性的一个临床相关的指标。

HGH是一种治疗成人和儿童生长障碍的最主要的生物药品,在2010年,其全球销售额超过30亿美元。目前的治疗方法都需要每天注射,而这是患者及其医生所强烈排斥的。CP024有可能通过非创伤性的方式来改变HGH的给药。

目前正在进行的1CP024的1期试验将评估两个CP024配方--经鼻内给药制剂和一个已上市的HGH皮下注射产品的生物利用度、生物活性和安全性,两者均以健康志愿者为受试对象。

Critical制药公司首席执行官Illum教授说:“我们的1期试验的中期结果给了我们很大的鼓舞,这些结果首次表明,HGH的鼻腔粘膜给药能够诱导IGF-1达到与皮下注射相同的水平。更重要的是,CP024也被证明在重复给药的鼻毒理学研究及我们的第一项人体临床试验中具有良好的耐受性。我们期待着不久开始一项1B期的研究,并且继续开发CP024,使其通过鼻内给予患者HGH而替代每日注射”。

CP024的开发使用了Critical制药CriticalSorb的一个吸收促进剂技术,并由Wellcome信托基金提供资金支持。


来源:药品资讯网信息中心



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