医药行业新药研发的中国式心跳字号

　　●自2004年开始，法国政府采取措施保护制药企业，出资20亿欧元（合31亿美元）促进新药研发，欲逐步恢复欧洲在全球新药研发中的中心地位。

　　●2008年，尽管在金融危机的影响下经济发展放缓，但生物药品研究公司在新药和疫苗上的研发投入却创造了652亿美元的新纪录，与2007年相比新增投入20亿美元。

　　●据美国研发型制药企业协会与美国博乐公司的数据显示，截至2008年，美国制药研发投入已经连续增长了逾26个年头。

　　●全球药物创新投资主要来自欧美等发达国家，一些原创型制药公司新药研发投入甚至超过公司销售额的20%。

　　●2009年5月18日，欧盟宣布了首批l5项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈”的欧洲创新药物行动（innovative medicine initiative，IMI）。15个项目研究为期5年，获得经费共计2.46欧元，其中欧盟资助经费1.1亿欧元，欧洲制药工业提供经费1.36亿欧元。

　　——摘自中国医学科学院医学信息研究所张黎黎、林芸锋、田玲发表《全球新药研发现状与部分国家研发策略简析》一文

　　●新药研发周期长、投人大、风险高。一个新药从研发到上市一般历时12～15年，至少要投入10亿～12亿美元。近年来，全球每年推出约25～30个创新药物，其中70%～80%是美国研发成功的。

　　●美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位，生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90%以上。

　　●2006年，全美生物医药的销售额达到720亿美元，是欧洲的6倍.是亚太地区的25倍；在生物医药领域研发投入190亿美元。是欧洲的4倍.是亚太地区的60倍。

　　●美国国立卫生研究院在生命科学领域所投入的经费从1998年的130亿美元猛增到2005年的279亿美元，占美国非国防研究预算支出的比重由32%提高到了49%.在联邦政府的研究预算中仅次于军事科技。

　　●辉瑞公司一年投入研发经费为74亿美元，大大超过我国所有制药企业研发经费的总和。辉瑞公司相当数量的研发新药都成为重磅炮弹，有8种药品全球年销量超过10亿美元.其中，用于治疗高血脂症的立普妥年销售额达130亿美元.男科治疗药物万艾可年销售额达60亿美元左右。

　　——江苏省科学技术厅副厅长曹苏民、江苏省科学技术厅社会发展处副处长郦雅芳刊载在2009年3月《江苏科技信息》的《美国生物医药产业发展现状及思考》一文

　　●我国97%以上药品是仿制外国的品种；

　　●销售前20位医药企业总和580亿元人民币，我国不及国际第10位制药企业的年销售额；

　　●2004年，我国医药产业销售总额才3254亿元人民币，仅相当于发达国家一个大制药公司的规模；

　　●我国创新能力弱，缺少具有自主知识产权的创新药物，缺少质量可控、疗效清楚的现代中药；

　　●创新体系不健全，规范化、标准化程度较低，创新能力弱，自主创新产品少，不具备全面参与国际新药研发竞争的能力，制约新药进入国际医药主流市场；

　　●我国产品出口以原料药，甚至化工原料为主，经济附加值低，中药以原药材、初级产品、食品添加剂出口为主，技术附加值较高的新制剂、新剂型处于落后状态

　　——摘自中国医学科学院药物研究所研究员庾石山《我国未来新药研发模式与格局变化分析》一文

　　【编者按】

　　据IMS数据显示，新兴药品市场2011年预计将会增长15%～17%，市场规模有望达到1800亿美元，而2014年前，将近2500亿美元的专利药失去保护，且到2013年，新兴市场对全球药品销售增长的奉献有望达到48%。相关专家表示，一个新的“药市蓝海”已经形成。

　　现今，全球医药市场继续保持快速增长，发展态势良好，但是发达国家、大型跨国制药公司仍占据着市场竞争绝对优势的地位。

　　近年来，药品市场结构出现了新的变化，生物药、天然药物、新型释药系统的研发受到广泛关注。在新药研发领域，竞争更是异常激烈，研发投入不断增加。同时，而生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域，新药创制技术得以快速发展。

　　然而长期以来，世界生物技术的专利90%以上掌握在欧美日“三驾马车”手中。生物技术是世界上研究密集程度最高的产业之一，技术创新周期较长，“十一五”期间生物技术还不能完全替代信息技术产业的主导地位，但“十一五”是生物技术产业迅速发展的前期。

　　近10年来，我国生物医药产业发展速度平均超过GDP增长速度的2倍，但我国生物医药产业发展能级和集约化程度还比较低，表现在技术创新弱、产品市场规模小、技术转移转化效率低、竞争力不强、资源利用和经济效益较低等。

　　如今，在众多扶持政策出台之后，未来5年我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元，配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。

　　可是，作为一个97%以上药品都是仿制外国品种的国度，我们将何以承载新的机遇和挑战带给我们的“重锤”？

来源：中国科技财富　 作者：章勇 李海毅

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