含铂类化疗对老年肺癌患者有益

　　8月9日在线发表于《柳叶刀》Lancet的一项Ⅲ期研究显示，与单药化疗相比，含铂类双药化疗可使老年非小细胞肺癌NSCLC患者的死亡率显着降低36%Lancet 2011 Aug. 9 [doi:10.1016/S0140-67361160780-0]。

　　这项法语国家胸部肿瘤学协作组IFCT研究由法国斯特拉斯堡大学医院的Elisabeth Quoix博士及其同事进行，共纳入451例年龄70~89岁中位年龄77岁的NSCLC患者。患者的世界卫生组织体能状态评分≤2分提示重度疾病，预期寿命≥12周，NSCLC分期为不可切除的Ⅳ期或“不适合”进行根治性放疗的Ⅲ期。中位随访时间为30.3个月。

　　双药化疗组225例患者，在每个治疗周期的第1天静脉注射卡铂[AUC曲线下面积=6]，同时第1、8和15天应用紫杉醇90 mg/m2，每个治疗周期为28天治疗3周，停药1周，最多治疗4个周期。单药化疗组226例患者，由开展治疗的单位自行决定是应用长春瑞滨还是吉西他滨，其中62例患者在每个治疗周期的第1天和第8天应用长春瑞滨25 mg/m2，另外164例患者在第1天和第8天应用吉西他滨1,150 mg/m2，每个治疗周期为21天治疗2周，停药1周，最多治疗5个周期。

　　结果显示，1年时，单药化疗组和双药化疗组的生存率分别为25.4%和44.5%[风险比HR=0.64；P＜0.0001]。2年时，仍观察到这一趋势，单药化疗组和双药化疗组的生存率分别为11.7%和22.4%。此外，双药化疗组的中位无进展生存期显着长于单药化疗组6个月vs. 2.8个月；P＜0.0001。双联化疗组和单药化疗组的中位总生存期分别为10.3个月和6.2个月HR=0.64；P＜0.0001。

　　双药化疗组3~4级中性粒细胞减少、3~4级感觉神经病变、发热性中性粒细胞减少、血小板减少和贫血的发生率显着高于单药化疗组。研究方案不允许在第1个治疗周期应用生长因子支持，但允许用于对发生3~4级中性粒细胞减少的患者的二级预防。双药化疗组10例死亡4.4%和单药化疗组3例死亡1.3%与治疗有关，死亡原因包括脓毒症、呼吸窘迫及肾功能不全相关腹泻。然而，在治疗开始后的前3个月，双药化疗组的死亡率明显低于单药化疗组。尽管两组18周时的生活质量相似，但双药化疗组的角色功能和疲劳评分低于单药化疗组P=0.026和0.039。研究者表示，所有的生活质量数据将单独发表。

　　研究者总结认为，虽然卡铂/紫杉醇双联化疗的毒性大于长春瑞滨或吉西他滨单药化疗，但双药化疗方案对生存的益处足以弥补这一缺点。对于体能状态评分0~2分的70岁以上晚期NSCLC患者，每月1次卡铂+每周1次紫杉醇是可行的一线治疗方案。

　　在随刊述评中，加州杜阿尔特希望之城综合癌症中心的Karen L. Reckamp博士指出，尽管肺癌人群的主体为老年患者，但临床研究入组的老年患者数量通常过少。有数据显示，70岁以上老年患者在美国成人癌症患者中约占47%，但在临床研究入组的患者中仅占13%。另外，目前用于预测治疗的疗效和毒性反应的合理评价方法尚未确立，而且最佳化疗方案也尚未明确，因此有必要进一步开展老年患者大样本研究，通过综合评价来明确治疗的收益-风险比，进而制定个体化的治疗方案。

　　该研究由IFCT和法国国立癌症研究所赞助，并获得来自百时美施贵宝、罗氏和皮尔法伯公司的资金支持。Quoix博士及其同事声明与百时美施贵宝、罗氏和礼来等生产卡铂等化疗药物的公司存在经济利益关系。Reckamp博士声明是安进、基因泰克和Tragara制药公司的顾问，并且是礼来肿瘤部和基因泰克公司的讲师。

来源：爱唯医学网

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