FDA批准带状疱疹疫苗适用范围纳入50~59岁成人

2011年3月25日，默克公司宣布，美国食品药品管理局FDA已经批准扩大Zostavax疫苗带状疱疹病毒活疫苗的适用年龄范围，新增了年龄≥50岁的成人。该疫苗用于预防带状疱疹，之前已被批准用于年龄≥60岁的成人。

美国疾病预防控制中心CDC目前建议所有年龄≥60岁的适宜人群都注射单剂Zostavax，无论其之前是否发生过带状疱疹，CDC还指出，患有慢性疾病的患者也可以接种该疫苗，除非其所患疾病属接种禁忌证。继FDA批准之后，下一步将由CDC免疫接种顾问委员会ACIP针对是否推荐对50~59岁的人群使用Zostavax进行投票表决。默克公司预计ACIP的表决将在今年下半年进行。某些管理式医疗公司在ACIP投票之前就可能决定为50~59岁成人使用Zostavax报销费用；但是许多保险公司一般会等ACIP投票结果出来之后再决定医保是否覆盖这一部分。

默克公司进行的Zostavax疗效及安全性试验ZEST是对50~59岁接种疫苗的成人进行的一项随机、双盲、安慰剂对照研究，其中有11,184名志愿者接种Zostavax，11,212名接种安慰剂。接种后，研究者对受试者进行了中位时间为1.3年0~2年的监测，观察带状疱疹的发生情况；另外，还监测了接种后42天内的不良事件AE以及接种后6个月内的严重不良事件。

来源：药品资讯网信息中心

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