FDA警告消费者停止使用Soladek维生素溶液

据悉，近日，美国食品和药品管理局警告消费者停止使用Soladek，这种维生素溶液产品由Indo PHarma销售，原因为该产品的维生素A和D含量可能严重超标。

Soladek上市时声称，此产品适用于维生素缺乏症、佝偻病，生长期、生齿期、哺乳期、骨折、感染、恢复期、某些上皮细胞（支气管、腺体、眼、皮肤）的保护和再生、皮质疗法、衰老和妊娠。该产品的标识为西班牙文。

美国食品和药品管理局最近收到信息，Soladek测试样品中维生素A和维生素D的含量数倍于对这些维生素的推荐每日摄取量。这些维生素的摄入量过高对人体健康构成了威胁。

美国食品和药品管理局还收到七例使用此产品的消费者出现严重健康问题的报告。这些问题包括肾功能降低、血钙升高、疲劳、心律失常、呕吐和腹泻。维生素D中毒的症状包括虚弱、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹泻、精神状态的变化、血压上升、心率或节律异常、肾损害甚至昏迷。

维生素A中毒的症状包括贫血、食欲减退、脱发、关节痛、骨无力、眼胀、肝功能异常和出生缺陷。

持有Soladek的消费者应立即停止使用该产品。任何曾经使用Soladek并出现上述任何症状之一的消费者应立即找医生就诊。

Soladek目前无法在美国合法销售，因为美国法律禁止自称能够控制病情而未经食品和药品管理局审查和批准产品的销售。然而，不良事件的报告以及其他信息使美国食品和药品管理局得出结论，Soladek可能在该国被非法提供，该机构为此而发布警告。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读