中国创新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期临床试验

“十一五”期间，中国16个国家科技重大专项之一的“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”紧密结合传染病防控实践，已初步建立具有举国体制特征的传染病科技支撑体系，突破一批关键技术，产生一批产品，新发突发传染病应急能力显著增强。

“十一五”国家重大科技成就展提供的信息披露，中国创新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期临床试验，申报2项Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，取得可预防猴对抗病毒攻击的临床前研究结果，建成了3个疫苗评价平台和产学研相结合的中国艾滋病疫苗联盟。同时，已建立适合中国国情且符合国际标准的全自动、高通量核酸血筛检测体系及多种HIV检测试剂盒。

针对艾滋病、病毒性肝炎和肺结核的治疗难点，“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项建立中国最大的症候研究数据库，筛选出20多个中医、中西医结合治疗方案，采用循证医学的理念和方法，开展多中心临床研究，观察逾万例病例。结果显示，中医药治疗可调节免疫功能，提高抗病毒治疗效果，降低毒副作用，改善生存质量，明显降低重型肝炎等病死率。

该专项对乙肝免疫预防策略的大样本、系统全面的研究表明，目前中国人群乙肝感染率已降至7.18%，5岁以下人群乙肝携带率降至1%以下；重型乙肝治疗方案进一步优化，新型难治性丙肝治疗方案使抗病毒治疗应答率较西方国家提高15%以上；成功研制出16种新型乙肝或丙肝诊断试剂，其中10种已获准上市，性能达到或超过国际主流试剂水平。

通过实施“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项，中国建立传染病实验室监测技术平台并开展病原谱监测研究，在流感大流行期间迅速建立了甲型H1N1流感快速诊断方法，制备出10余万人份检测试剂，及时发往中国国内各网络实验室，并向周边国家与地区提供检测试剂，为中国及时发现确诊第一例传入病例奠定基础。覆盖中国内地31个省份的传染病实验室监测网络开展病毒学研究，已阐明中国甲型H1N1流感的病原学特征，为疫苗的及早研发提供技术支持和保障。

“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项还研制出生物采样侦检车，该车具有生物采样、空气预警和快速检测等多种功能，其机动性好、功能配套，适合城市街道生物采样与生防侦检作业。同时，防治重大传染病规模化现场流行病学和干预研究方面，旨在覆盖2000万人群的示范区已创建传染病综合信息管理体系，打造出社区防治网。

来源：光明网 作者：孙自法

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