GSK抗癌药Votrient获欧盟批准


时间:2010-06-28





  GSK 出品的Votrient pazopanib已通过欧盟的附条件销售批准,该药可作为一线药物治疗晚期肾细胞癌(RCC)或之前采用过细胞因子疗法的癌晚期患者。作为上市条件之一,GSK将向欧盟提交目前正在进行的临床实验中获取的数据。2009年10月份,FDA也已批准Votrient治疗肾细胞癌。

  Votrient在美国获准时,在药物的疗效-风险比方面,它得到了FDA抗癌药委员会专家的一致认同。药物的一项III期临床数据显示,与安慰剂对照组相比较,患者用Votrient治疗后,癌症病情进展或死亡的风险可降低54%。

  在上述临床实验中,Votrient受试者的病情无恶化生存期(PFS)平均为9.2个月,而安慰剂对照组仅为4.2个月。那些此前未接受过治疗的患者用药后效果更明显,其PFS可达到11.1个月,而安慰剂对照组仅为2.8个月。

  此外,曾接受过细胞因子疗法的患者用药后PFS达到7.4个月,安慰剂对照组则为4.2个月。


来源:药品资讯网信息中心



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