发展生物制药：引领企业腾

　　中国投资咨询网讯 近年来，生物制药产业蓬勃发展，已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的产业。专业机构预测，到2011年，全球生物制药市场收入有望达到982亿美元。

　　我国早在1999年就已确定将生物制药业作为经济建设重点产业和高新技术支柱产业。经过十几年的发展，我国生物制药产业已初步形成，并开始走向规模化和集约化。与国家生物制药产业发展同步，华北制药早在上世纪90年代就开始从事生物制药的研发，现已形成以金坦公司为主的产业化生产基地。

　　高附加值产品的最大特点是利润空间大，华药要实现2011年销售收入100亿元、2013年200亿元，2015年300亿元的战略目标，生物制药无疑是其“重磅武器”。华北制药集团公司董事长、党委书记王社平认为：“我国在生物制药方面仍然不是很强，华药必须抓住机会，开发出更多的新产品，抢得发展先机。”

　　据华药新药研发中心主任张华介绍，新药研发公司里保藏的微生物菌种数量已达4万余株，是国内制药企业中最大的药用微生物菌种库和化合物库，也是我国目前在微生物药物领域唯一由国家命名的研究中心，这为企业自主创新、开发更多新产品奠定了坚实基础。

　　华北制药下属的生物技术专业子公司——金坦公司，是科技部确定的“863国家高技术研究发展计划成果产业化基地”，拥有目前国内最大的重组乙型肝炎疫苗CHO细胞生产线，年产能超过1000多万人份。该疫苗是我国自行研制的具有自主知识产权的生物技术产品，国家一类新药，具有效期长，免疫应答率高，安全性好等特点，保护率高达95％以上。尤其20μg产品更是大年龄组人群免疫的首选。截至目前，华北制药累计销售乙肝疫苗超过5000万人份，并在超过10个省份的政府一类疫苗采购中中标，为数千万人建立了乙肝免疫屏障。

　　金坦公司还生产吉姆欣、吉赛欣、济脉欣等产品，是国内拥有生物制药品种最多的企业之一。2009年，华药生物技术产品年销售额超过了两亿元。

　　在生物制药研发领域，华药目前拥有两个有望将来成为“重磅炸弹”的新产品：国家一类新药重组人源抗狂犬病毒抗体，这是中国第一个具有自主知识产权的重组人源抗体，已获临床批文；重组人血白蛋白已进入临床申报，并开始建设产业化基地。

　　在国家科技部公布的第二批企业国家重点实验室建设计划名单中，“华药抗体药物研制国家重点实验室”赫然在列。抗体药物是当今生物技术药物发展的主流，作为该领域代表国内最高技术水平的企业之一，华药为参与其中而感到骄傲。

　　华药依靠自身的创新能力在免疫抑制剂领域立于前沿，多项自主创新性科研成果的技术指标达到国内领先水平和国际先进水平，先后建立了微生物来源免疫抑制剂药物的筛选、中试和产业化配套完整的技术平台，成功开发了环孢素A、雷帕霉素、霉酚酸酯、他克莫司、咪唑立宾等一系列高技术含量、高附加值的新产品，形成完整的产品链。华药也由此成为中国免疫抑制剂产品种类最全、剂型最多、综合生产和研发能力最强的企业。

　　随着华药向生物制药等多个领域的全面转型，微生物和生物技术创新药物逐渐成为了华北制药集团的重点研发领域。近年来，华药先后与日本、美国以及欧洲等多个国家和地区的相关研发机构开展了合作，并通过中德政府间交流建立了微生物来源抗癌药物研发技术平台，为从微生物中筛选抗癌活性物质、开发具有自主知识产权的抗癌新药奠定了坚实的基础。通过国际合作华药在创新药物研发相关领域达到了国际领先水平。

来源：中国投资咨询网

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