原料药大国,全球地位日益显现。从目前原料药行业的全球竞争格局来看,美国拥有药品专利优势,西欧拥有工艺优势,发展中国家拥有成本优势。而发展中国家又以印度和中国为首,中国已经跃升为世界原料药第2大生产国,而全球原料药消耗量接近200亿美元,并以每年10%-15%的速度在增长,我国能生产的原料药有1,400多种,90%主要供应国际市场,占全球原料药贸易额的1/4左右,60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。中国企业在全球原料药及医药中间体市场上扮演非常重要的角色,已经成为世界原料药市场的重要出口商。
仿制药快速发展,未来三年专利药集中到期促使原料药需求大增。近几年全球医药市场发展的趋势表现为原研药企增长越来越艰难,仿制药的增速和占比都在加快。根据IMS的抽样调查,2008年全球处方药销售额增长6.4%,但其中仿制药增速超过10%,明显要快于原研药的增速。主要原因为一是老专利药的专利不断过期;二是FDA每年新批的专利药数目越来越少。
在过去的30年里FDA批准新药数量越来越少,2008年仅为17个,为近10年以来的最低水平。从2010年至2012年,又将有价值接近800亿美元的药品专利过期。如此大规模的专利药解禁对于仿制药来说是个千载难逢的机会,因为专利药过期后同一种药品将会出现4-5家企业生产,势必导致专利药价格下降,这样原料药市场的需求将会大幅度提升。中国有显著的规模优势和成本优势,世界制药巨头一定会增加对我国的原料药采购,尤其是特色原料药。
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