我国自主研发的癌症定量检测产品问世


时间:2013-11-21





  11月17日,清华大学宣布,该校生命科学学院教授罗永章课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证,并获准进入中国和欧盟市场。

  这是人热休克蛋白90α被发现24年来,世界首个获批用于临床的产品,对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。

  Hsp90α这一全新肿瘤标志物的确认,源于罗永章课题组首次揭示癌细胞分泌Hsp90α调控机制的重大科学发现。课题组还与普罗吉生物科技发展有限公司合作,攻克一系列技术难题,成功研发出性能稳定的“Hsp90α定量检测试剂盒”。此后,在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的多家医院共同参与下,完成了世界上首个以Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验,总样本数达2347例,成功证明了Hsp90α是肺癌相关肿瘤标志物,可用于患者病情监测和疗效评价。这种试剂盒2013年获得国家第三类医疗器械证书,并通过了欧盟认证,获准进入中国和欧盟市场。

  同时,Hsp90α肿瘤标志物具有广谱的特性,用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌等其他多个瘤种的临床试验将在近期完成。如能得到验证,试剂盒还可在多种常见肿瘤中应用。

  罗永章说,与其他肿瘤检测手段相比,肿瘤标志物更方便快捷,成本也大大降低。只需取一滴血,即可通过这种试剂盒检测血浆中Hsp90α的含量。如果含量超出正常值范围,则建议采取其他手段进一步确认。

来源:中国医药报



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