超声骨刀替代传统骨动力工具 国产医疗器械谁主沉浮

　　从第二代超声骨刀XD880A获得美国FDA认证，到亮相各地骨科学术研讨会，2018年是水木天蓬超声骨刀“收获”的一年，亦是“忙碌”的一年。
 

　　就在日前举行的第五届“华夏脊柱论坛暨2018山西省脊柱外科学术会议”、“中国长江医学论坛-2018骨科学年会暨江苏省第二十次骨科学学术会议”、“福建省第十五次骨科学会议”、“湖北省医学骨科学分会2018学术年会”等专业权威学术论坛会议中，水木天蓬的超声骨刀产品均受到了广泛的关注。
 

 

　　那么，水木天蓬的超声骨刀又是凭何获得业内人士的集体青睐的呢?
 

　　获FDA认证，为国产医疗器械正名
 

　　今年6月，人民网报道水木天蓬医疗技术协助国家食品药品监督管理总局(CFDA)与CFDA湖北医疗器械质量监督检验中心共同制定《超声骨组织手术设备行业标准》，该“标准”将在2019年1月1日正式实施。与此同时，报道中还指出水木天蓬的第二代超声骨刀产品XD880A在今年4月获得美国FDA认证。一经报道引起了很大的反响。一方面是因为公众从报道中看到了国内医疗器械生产企业的成长，另一方面，国产医疗器械获得美国FDA认证也着实不易。
 

 

　　美国FDA认证作为全世界最“严格”，最“权威”的评测认证体系，2016年，中国产品通过美国FDA认证的数量仅为同年总批件数的6.4%，2017年为7.3%，竞争之激烈可见一斑。其中，作为落后于发达国家水平多年的板块，国产医疗器械通过美国FDA认证的产品更是乏善可陈。而此番，水木天蓬的超声骨刀产品获得FDA认证，正从侧面反映出国产医疗器械正在迅速向世界先进水平靠拢。
 

　　安全、高效、精准的临床表现获称赞
 

　　水木天蓬超声骨刀的工作原理是通过压电转换装置将电能转换为机械能，让刀头处于高频共振状态，是一种利用刀头强大机械加速度对目标骨组织进行切割的手术工具。对于医生来说，他们看中的水木天蓬超声骨刀显而易见的四大优势：精准切除特定骨组织;刀头局部产热，止血效果明显;切硬不切软，安全性高;简化手术操作，提高效率，手术时间大幅缩短。
 

　　在太原“第五届华夏脊柱论坛”上，候树勋教授曾作为特邀嘉宾上台为大家展示水木天蓬的镜下超声骨刀工具，引起在场嘉宾的极大兴趣。与此同时，李振宙教授亦分享了经皮内镜脊柱微创手术治疗胸椎椎间盘突出症的心得体会，在现场赢得阵阵掌声。大量的临床案例也证明，水木天蓬的超声骨刀，是外科医生的“得力助手”，可以助力医生更高效、精准、安全地完成手术。
 

　　正如北京大学第三医院刘晓光教授所说一样：“水木天蓬的第二代超声骨刀弥补了超声骨刀在脊柱内镜微创手术中的应用空白，为脊柱脊髓外科的微创治疗提供了更安全的工具。”对于水木天蓬来说，医生“得心应手”的使用，患者高效地健康恢复，就是对其产品的最大肯定。

     转自：中华网财经

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读