鲁抗医药：市场弄潮质量先行

　　作为药品生产企业，鲁抗医药一直视产品质量为企业的生命，狠抓质量不放松。为了控制药品质量，鲁抗医药在药品生产、仓储、发运以及临床使用的全过程进行严格的质量把关，依靠现代化的科学管理，全面有效控制药品质量。鲁抗牌产品以其优良的品质在患者中间赢得了广泛赞誉。

　　强化质量责任筑牢质量生命线

　　质量是企业的生命。在鲁抗，员工追求卓越质量品质的精神从没有松懈过。每一道工序、每一步操作都严格按照药品质量管理规范的标准和要求严格过程把关，用精益求精的工作来保证产品质量的安全可靠。在质量管理中，鲁抗医药从原辅材料的采购到产品入库，实行全方位、全过程受控的管理方式，真正做到质量管理标准化、规范化、程序化。

　　公司把巩固和提高原辅材料质量作为质量管理工作的起点和重点，从1998年起便实行了物资招标采购制度，按照“货比三家”的原则确定供应商，优化了物资供应渠道，降低了采购成本，原辅材料采购质量大大提高。采购人员一旦发现供货方的产品质量出现波动，便及时将质量信息反馈给生产厂家，促使他们尽快解决质量问题，确保合格、优质的原辅材料用于生产。同时，物资采购部门还开展了每天不少于4次的质量跟踪服务活动，通过走访公司的基层生产单位，认真听取他们在原辅材料使用等方面的建议和要求，及时采纳和改进，对提出的质量问题做到“三不放过”，即当天的质量问题未落实不放过，质量问题没有防范措施不放过，合格不合用的原辅材料不放过。

　　2011年，鲁抗医药结合新版药品GMP的实施，开展了“学习新标准、贯彻新标准”的活动，按照GMP要求实施每一项工作，提高全员执行GMP的水平。严格原辅料检验，严把原辅料、包材的“进口”检验关和“出口”检验关，确保原辅料百分之百合格；加强对车间产成品、中间体生产工序的有效控制，使生产过程始终处于受控状态；加强产品检验和对标工作，参照先进国家的药典（EP、USP、BP）标准，进行检验对标，使产品质量达到高标准要求；强化质量责任，把产品质量第一责任人意识落实到生产管理的每一个环节,保证了鲁抗药品品牌的影响力。

　　完善保证体系管理网络全覆盖

　　分级管理、层层把关的管理制度，有力地确保了鲁抗牌产品的质量。在鲁抗，公司、车间、工段三级质量管理网络，纵向到底，横向到边，质量网络人员职责明确，质量监督把关到位。质监部门严把原材料、包装材料、中间体、成品的检验标准和抽样、留样标准，制定了高于国家标准的企业内控标准，健全完善了公司质量保证体系和监督运行机制，实施质量否决权。自2010年以来，鲁抗医药针对新版《中国药典》和客户要求，相继对200余种原辅材料的质量标准进行了换版，保证了优质原材料用于生产。同时，常年开通质量热线，通过采取发放质量调查表和定期召开厂外质量信息员会议等形式，切实做好药品售后服务工作。

　　为推动质量管理上水平，公司每年都与基层单位签订《质量责任书》，对各单位的考核按照《质量责任书》中的规定进行奖罚兑现。同时，把增强员工的质量意识作为保证产品质量的根本，常年开展“百万支药品无次品竞赛”、“抗生素发酵夏季无菌竞赛”、“优胜机台竞赛”、“工序质量把关竞赛”等一系列活动，对产品质量和工作质量实行“零缺陷”管理，提高了整个生产工艺流程的控制能力，确保了产品质量稳定受控。从2011年4月1日起，鲁抗医药对纳入基本药物目录的所有产品实施电子监管码制度，实现了基本药物品种从生产到流通的全程追溯，有效保障了公众的用药安全。完善的质量保证体系，使得鲁抗医药的质量指标完成情况逐年提高，全年质量指标计划完成率100%。在2011年国家组织的评价性抽验活动中，鲁抗医药被抽检的注射用头孢曲松钠等头孢类产品，以及头孢氨苄胶囊、头孢氨苄片、阿莫西林胶囊等8个品种的产品合格率均为100%。

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