华北制药———质量管理“五重奏”


作者:王红梅 权伟娜 周克禹 王卿    时间:2012-03-30





  作为国家“一五”期间重点建设项目,1958年建成投产的华北制药开启了新中国抗生素工业化生产新纪元,被誉为“共和国医药长子”。历经半个多世纪的发展,华药成长为我国最大的抗生素和半合成抗生素生产基地。2009年6月冀中能源重组华北制药,按照河北省委、省政府和省国资委的战略部署,华药抓政策机遇,施改革之举,推新园区建设,伴随着企业风貌的巨大变化,华药步入跨越式发展的新轨道。


  2010年,华药销售收入首次突破百亿元大关,提前一年实现“一二三”目标第一步;2011年,华药销售收入同比又增长25%。随着新头孢项目放量生产、新制剂项目竣工投产,华药已经奠定“以原料药为主向以制剂为主”转型升级的产业基础,初步形成了新头孢、新制剂、青霉素、抗肿瘤、生物药新的产业体系;与上下游产业的战略合作也拉开帷幕。加速转型升级,提升竞争力,实现跨越式发展,华药全面提速。
  在跨越发展的进程中,华药不仅关注发展的速度,更关注制药企业赖以生存的产品质量和发展质量。2011年,华药定为“质量管理年”,全面提升质量管理水平,打造中国安全用药“第一品牌”;2012年,华药追求“零差错、零容忍、零缺陷、零投诉”,以“把质量优势转化为发展优势”为主题的系列质量活动有声有势地展开,继续巩固着华药的质量大堤。


  第一章:锻造质量文化坚持不懈


  质量,在华药人心中始终是一个沉甸甸的字眼,而华药发展史上的成就与辉煌,也无不印证着华药人心中深深的“质量情结”。华药50多年长盛不衰,奥秘之一就是对质量的“一往情深”,这种“一往情深”经年累月,演绎为华药独特的质量文化,并成为企业文化的“内核”。


  QC小组活动堪为华药“质量文化”的一面旗帜。自1980年开展群众性QC小组活动以来,华药已不懈坚持了30多年,从未间断,并始终保持着旺盛的生命力。从1981年第一批QC小组成立,华药累计注册QC小组8000多个,92个获“全国优秀QC小组”称号。而华药的另一质量文化特色则为“质量月”活动,从1978年开始已连续开展了34次。每次活动都“有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效”,华药人的质量意识和责任感也通过“质量月活动”不断积聚并提升。


  从上世纪五六十年代“好药治病,劣药致命”的朴素质量观,到80年代“以金牌的工作质量,生产金牌的产品”,再到今天的“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨,华药的质量文化虽然在不断演变,但“质量第一”精髓始终如一,并成为一切工作的出发点。它不仅仅指在行业中产品质量争第一,而且在于当质量与成本、市场、效益发生矛盾时,质量永远第一。


  2011年的“质量管理年”,华药更是以众多实实在在的活动提升着企业质量管理,诠释着特色的质量文化。以“零缺陷、零投诉”为追求的“七查”活动、质量对标及攻关、成立职工技协质量分会、质量知识大讲堂、国优QC成果交流、革命老区质量行等大大小小的活动,将质量管理年的气氛打造得浓厚而热烈。特别值得一提的是,青霉素、头孢产品等公司级“五大质量攻关”课题效果显著,诸多产品质量实现大提升。


  在华药的荣誉簿上,“国家质量管理卓越企业”、“百姓放心药企业”,“全国十大诚信企业”等称号有许多……沉甸甸的荣誉,是对华药多年不懈追求卓越质量的最高褒奖。


  第二章:新版GMP认证捷足先登


  2011年3月1日新版药品GMP正式实施,华药超前谋划,积极行动,率先通过新版药品GMP检查,走在国内医药行业前列。


  新版药品GMP在药品生产管理标准升级方面,参照美国FDA、欧盟的相关标准,结合中国国情进行编制。华药新头孢项目、新制剂项目等的建设和完善,均以“国内领先、世界一流”为建设目标,在厂房设计建造和管理理念上参照欧盟EUGMP、美国FDA的标准,聘请国际知名专家担任顾问,在硬件上进行大投入,配置了一批进口国外原装先进设备,全方位保障药品质量。



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