新华制药获欧盟GMP认证，国际化经营插上腾飞双翼

2011年8月29日，对山东新华制药股份有限公司来说，是一个特别值得庆贺的日子，这一天，公司收到了英国药品和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，简称 MHRA）寄来的制剂产品cGMP证书，该认证在25个欧盟国家共同有效。从此，新华制药的制剂产品有了通往国际市场的“绿色通行证”。

新华之新：产品品质特立独行

固体制剂车间通过GMP认证，是新华制药发展历程中具有里程碑意义的事件，标志着新华制药各方面都符合欧盟GMP的要求、达到国际先进水平，这也就意味着25个欧盟成员国的高端医药市场向新华制药敞开了大门，为新华制药实现“成为具有国际竞争力、国内一流水平医药制造企业”的目标迈出了关键一步。

新华制药是一个独特的企业，其独特之处在于：发轫于八路军军工企业，是中国医药工业的摇篮，特殊的背景造就了新华制药对社会责任的勇于担当精神，不断追求着产品结构的调整和品质的提升。公司奉行的“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命 ”一直为业界所称道。

制剂出口：进入国际高端市场不再是梦想

目前，我国只有为数不多的企业通过了欧盟对制剂生产的GMP认证。业内专家介绍，由原料药厂商转型为制剂厂商，产值和利润有可能呈爆炸式增长，而GMP认证则是制剂产品进入国际市场的“通行证”，也是中国制剂药品国际化的必经之路。

对此，新华制药董事长、党委书记张代铭深有感触地说：“新华制药加入这个梯队，一是表明我国的领先医药企业已经具备国际化医药生产和管理能力，二是对新华制药的经营工作是一个重大突破。我们将以此为契机，坚持发挥品牌优势、质量优势和产品特色优势，加大国际市场开拓力度，使“新华”成为响当当的世界品牌”。

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