“老人摔一跤，可能就是生死关！”比起“三高”，一种被大众忽视的“隐形杀手”正让无数老年人陷入绝境——脆性骨折。在老年脆性骨折患者中，很多患者可能因卧床引发褥疮、静脉血栓、重症感染，高龄患者手术风险更是陡增，甚至有人在骨折后短时间内离世。而这一切的“元凶”，往往是直到骨折检查时才被发现的骨质疏松症。如今，这一困境迎来突破性解决方案：河南泰丰生物科技有限公司（下称“泰丰生物”）宣布，其全国首仿的四烯甲萘醌软胶囊正式上市，更凭借“原料+制剂”全链条自主把控的核心优势，在骨质疏松防治蓝海中抢占市场先机，为千万患者带来福音。
破解“补钙难入骨”痛点！首仿新药直击骨质疏松治疗核心
“补了钙、吃了维生素D，骨密度还是上不去”这是无数骨质疏松患者的共同困惑。传统治疗中，钙与维生素D仅能补充“原料”，却缺乏将钙精准“送”到骨骼的“导航员”，导致钙要么随尿液流失，要么沉积在血管、肾脏引发隐患。而泰丰生物此次上市的四烯甲萘醌软胶囊，正是填补这一空白的关键：作为维生素K2的重要同型物，它不仅能充当“钙导航员”，引导钙定向沉积骨骼，更能直接激活成骨细胞，促进骨基质蛋白生成，同时抑制骨吸收，从“开源”“节流”两方面改善骨代谢失衡，真正实现“引钙入骨、提高骨量、治疗骨质疏松”的核心效果。
临床数据为其疗效提供了坚实支撑：一项纳入241例骨质疏松女性患者的开放标签随机对照试验显示，经过24个月治疗，四烯甲萘醌软胶囊与钙剂联合使用，相比单纯补钙，患者骨密度丢失显著减少，新发骨折风险大幅降低（P<0.0273）；若与唑来膦酸联用，更能进一步提升骨密度、缓解骨痛；搭配维生素D则形成“钙吸收-运输-沉积”的完整闭环，从根源降低脆性骨折风险。这意味着，泰丰生物的首仿新药，直接攻克了传统治疗“只补不存”的核心痛点。
原料制剂一体化！技术壁垒筑牢市场先机
不同于普通首仿企业，泰丰生物的核心竞争力在于“从原料到制剂”的全链条自主可控，这也是其能快速抢占市场的关键。公开信息显示，泰丰生物在四烯甲萘醌的研发与生产中，自主突破多项关键技术：通过优化合成工艺，药品收率显著提升，纯度大幅提升，且生产过程对环境友好；从原料纯度控制到制剂溶出度监测，全流程自主把控，不仅确保每一粒软胶囊的疗效稳定，更通过产业链整合降低了生产成本，为患者减轻用药负担。
技术实力更转化为专利壁垒：该产品已斩获2022年开封市重大科技专项支持，并拥有4项核心专利。这些专利不仅保障了生产的科学性与规范性，更构建起强大的技术护城河，让泰丰生物在同类产品中具备“品质更优、成本更低、供应更稳”的独特优势，为后续市场拓展奠定坚实基础。
锚定健康老龄化！首仿药为千万患者注入新动能
2021-2030年是联合国“健康老龄化十年”，而我国骨质疏松人群已达9000万，骨质疏松症的防治已成为老龄化社会的重要课题。泰丰生物四烯甲萘醌软胶囊的首仿上市，不仅推动国内骨质疏松治疗从“单纯补钙”迈向“精准护骨”的新阶段，更凭借“原料+制剂”一体化的产能与成本优势，在招标采购、定价策略中占据主动，加速市场铺开。
“这款药的上市，既解决了患者‘补了钙没用’的焦虑，也让企业在骨质疏松防治领域抢占了市场先机。”泰丰生物相关负责人表示，作为专注药品研发与生产的企业，公司此前已打造出芍倍注射液（入选中国100个基于评价证据的中药品种）、骨化三醇软胶囊、艾地骨化醇软胶囊、解郁丸、盐酸西那卡塞片等核心产品，此次首仿四烯甲萘醌软胶囊的落地，不仅丰富了骨骼健康领域的产品线，更彰显了企业在仿制药研发与产业化中的实力，未来将持续为提升老年人生活质量、助力健康老龄化贡献力量。
转自：鹰潭新闻网
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