2026年1月13日，百济神州新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉）正式投入临床使用，首批药品将迅速覆盖全国70个城市的医院和药房。当日，北京、上海、广州、天津、苏州、哈尔滨等地的多家医院开出处方，让这款药物能够尽早惠及中国的经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者和复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
近年来，我国血液肿瘤的整体疾病负担仍然是一道严峻的课题。CLL/SLL和MCL均为B细胞淋巴系统肿瘤亚型，发病率与死亡率居高不下。根据国家癌症中心《2022年中国癌症发病和死亡报告》，当年淋巴瘤新发约8.52万例、死亡约4.16万例。相关疾病治疗挑战严峻，患者长期面临沉重的疾病负担。
北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授表示：“MCL侵袭性强且易复发，复发或难治性患者尤其面临缓解率低、生存期短的严峻挑战。索托克拉这一新型BCL2抑制剂的获批上市回应了临床的未尽之需，为这部分患者治疗带来了新‘武器’，同时也在MCL领域开启了BCL2靶向治疗的新篇章。”
索托克拉是一种BCL2蛋白小分子抑制剂，其通过与BCL2蛋白结合，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此前，索托克拉于2025年12月30日获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，覆盖CLL/SLL和MCL双适应症。依托百济神州自主研发、生产和商业化的全链自主优势，索托克拉在取得批件8天后实现商业化供应。
图：邱录贵教授为患者开具处方
中国医学科学院血液病医院临床首席专家邱录贵教授表示：“CLL/SLL患者长期面临疗效递减和治疗选择有限的挑战。这款新型BCL2抑制剂的临床应用有望进一步丰富CLL/SLL患者的治疗选择，改善患者的获益，为临床实践带来更具价值的用药方案。”
图：黄慧强教授为患者开具处方
中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授表示：“索托克拉在获批后迅速实现商业化落地与广泛临床覆盖，使中国CLL/SLL患者得以率先、及时地获益于这一创新治疗手段。其广泛应用有望为患者带来缓解获益，改善他们的生活质量，同时有望推动中国CLL/SLL临床治疗格局的转变。”
“凭借百济神州覆盖研发、生产、商业化的全链自主能力和高效果决的执行力，索托克拉自上市申请受理到正式获批仅历时8个月，自收到批件后又仅用8天就投入临床使用。这也再次印证了我们力求将创新药物尽早惠及患者的决心和担当。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示，“百济神州还将依托全球运营的优势，加速索托克拉在更多国家和地区上市，为全世界的血液肿瘤患者尽早带来新的治疗选择。”
转自：新京报网
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