• 医疗器械不良事件监测亟须“被关注”

    “与药品相比，医疗器械不良事件监测工作起步较晚，从监管部门、生产经营企业、医疗机构到广大公众，普遍存在‘重药轻械，重审批轻监管’的思想。多数生产企业责任意识不强，缺乏主动上报不良事件的积极性，内部监测...
     2011-10-12

  • 医药行业：行业政策趋好 优质公司中线价值明确

    没有惊喜，但四季度增长趋势向好：我们对所覆盖37家医药上市公司2011前三季度业绩进行了预览，23家公司主业净利润增长超过20%，三季度净利润增速超过二季度的有14家。主业净利润大幅增长的有海南海药（...
     2011-10-12

  • 人卵细胞培养胚胎干细胞技术获成功

    美国纽约干细胞基金实验室等机构的研究人员报告说，如果留下一部分原有卵细胞中的遗传物质，再另外加上体细胞的部分遗传物质，这样得到的卵细胞可以发育到具有70~100个细胞的囊胚阶段，达到可以提取胚胎干细胞...
     2011-10-12

  • 虚拟药物开发模式悄然来临 药企或借此获新生

    “虚拟药物开发（virtual drug discovery）”并不是一个全新的概念，美国主要从事风险投资、商业银行和媒体活动的生命科学全球领导商Burrill & Company公司首席执行官G.S...
     2011-10-12

  • 我国2010年批准上市药品1000件仿制药仍占多数

    2010年批准的1000件药品注册申请中，境内药品注册申请为886件，进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88.9%，其次为中药，生物制品最少。与2009年相比较，...
     2011-10-11

  • 基药质量安全形势平稳 新的质量标准将全面推行

    目前，全国基本药物质量安全形势总体平稳。食品药品监管部门将进一步推行国家基本药物质量新标准，推行新修订的药品GMP实施工作，建立比较完整的基本药物质量安全基线数据，毫不动摇地实施基本药物电子监管全品种...
     2011-10-11

  • 硫酸软骨素竞争无序 行业发展谋变

    然而，值得引起重视的是，尽管我国硫酸软骨素产量和供应量全球第一且供应量近年来猛增，但是，企业的出口价格和利润却一并呈现出下降的趋势。据悉，硫酸软骨素出口价格从2008年前后的800元/公斤左右下降到目...
     2011-10-11

  • 申报结构日趋合理 1类新药申请增多

    国家食品药品监管局发布《2010年药品注册审批年度报告》（以下简称《报告》）。《报告》表明，2010年，药品注册申请受理总量共计6294件，共批准药品注册申请1000件；药品注册申报结构日趋合理，获批...
     2011-10-11

  • 我国早期临床研究获新进展 “中国创制”步履加快

    临床研究在新药研发进程中发挥的重要作用正愈发被重视，但现实并不尽如人意。“最近三四年，越来越多的候选新药逐渐要进入临床，而未来临床的缺陷，可能会成为中国新药研发的巨大瓶颈。以前只有三四家企业需要做，现...
     2011-10-11

  • 千种新药获批 抗生素仍是市场热点

    国家药监局日前发布的《2010年药品注册审批年度报告》显示，2010年，共批准药品注册申请1000件，虽然总体上批准品种的重复现象有所缓解，但仍有部分品种较为集中。批准数量占前10位的品种中，抗生素类...
     2011-10-11

  • 药企多元化发展带来新赢利点 快消行业竞争加剧

    药企多元化序幕已逐渐拉开，其业务从制药为主发展成为饮料、药妆、奶粉、保健食品等日化、快消产品。早在2005年，云南白药[56.50 -0.02% ]就跨越单纯药品事业进入日化领域，推出云南白药牙膏，并...
     2011-10-11

  • 生物产业去年产值达1000亿元

    筹备了8年之久的广州国际生物岛目前正在面向全球招商。作为战略型新兴主导产业的生物工程技术，目前发展态势如何？记者连日来走访企业发现，广州的生物产业发展势头良好。据有关部门的数据统计显示，广州的生物产业...
     2011-10-11

  • 2011年FDA批准新产品汇总

    与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori （crizotinib）治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验Vysis...
     2011-10-11

  • 美科学家成功利用蛆虫治疗糖尿病患者伤口

    在近期举行的抗微生物制剂与化学疗法跨领域会议上，夏威夷大学科学家劳伦斯-艾伦博士介绍了利用蛆虫治疗糖尿病患者伤口的最新技术及成功案例。据介绍，在37名参与试验的糖尿病人中，共有27名患者取得显著疗效。
     2011-10-11
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