国家药监局鼓励儿童临床急需品种申报 已优先审评72件


中国产业经济信息网   时间:2018-06-05





  记者从国家药监局获悉,国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报,加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评工作。


  截至6月1日,药审中心已发布28批优先审评品种目录,共将520件注册申请纳入优先审评程序,其中,儿童用药72件。目前已有一批具有临床价值、患者急需的儿童用药完成审评并上市。


  下一步,国家药监局药审中心将继续做好儿童用药审评工作,加强对儿童专用制剂、儿童罕见病用药、儿童特有适应症用药,以及严重缺乏治疗药物的儿童疾病领域的审评政策的完善和研究技术指导原则的制修订;规范儿童用药说明书;加强与儿科临床、儿科基础研究单位的合作。(余静英)


  转自:央视新闻
 

  【版权及免责声明】凡本网所属版权作品,转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”,违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章及企业宣传资讯,仅代表作者个人观点,不代表本网观点和立场。版权事宜请联系:010-65363056。

延伸阅读

  • 国家药监局详解我国境外新药审批新进展

    国家药监局详解我国境外新药审批新进展

    世界各国均对药品实施严格的市场准入管理。今年以来,我国在加快临床急需的境外上市新药审评审批上取得显著进展。在国新办22日举行的国务院政策例行吹风会上,国家药监局有关负责人介绍了境外新药加快审批、加强监管等方面的情况。
    2018-06-25
  • 国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

    国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

    日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
    2018-08-14
  • 国家药监局推进药品信息化追溯体系建设

    国家药监局推进药品信息化追溯体系建设

    国家药监局11月1日发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见,明确以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设
    2018-11-02
  • 国家药监局启动中国药品监管科学行动计划

    国家药品监督管理局今日发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批九个重点研究项目。
    2019-05-03


版权所有:中国产业经济信息网京ICP备11041399号-2京公网安备11010502035964