政府与资本的双重青睐，为被誉为“21世纪黄金产业”的生物医药产业注入发展活力，各地的掘金之旅已在路上。
据不完全统计，从2012年开始，全球有600余种药在中国专利相继到期，即所谓“专利悬崖期”。到2020年，约有价值2590亿美元的药品面临专利失效，这对于西药药品仿制为主的中国市场来说，提供了绝好的发展机遇。
2014年9月，广药集团宣布旗下国产“伟哥”正式获批，而美国辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于2014年5月到期。
而在资本市场，生物医药板块被投资者称为投资“金矿”。数据显示，2012年中国投向生物技术/医疗健康的PE/VC案例已达到188起，投入资金达18.98亿美元，合计约118亿元人民币。
此外，全球范围内的生物医药行业并购热潮持续升温。彭博统计显示，截至2014年8月，全球制药、生物科技和医疗产品行业已宣布的并购交易总额达到3547亿美元，创同期历史新高，同比增幅超过五倍。
21世纪宏观研究院认为，产业黄金发展机遇已至，本土生物医药企业应当认清当前国际国内产业发展现状，寻找适合自身的发展模式，才能真正走出医药强国之路。
中国医药商业协会执行会长付明仲曾在第69届药交会上预测，生物医药产业未来有望形成6000~8000亿元的市场。
从产业发展空间来看，IMS数据显示，从各国生物医药产业占GDP比例的水平来看，英国为11%，德国为12%，美国为17%，而我国仅为4%，我国生物医药产业的发展空间很大。
目前，全球生物医药产业增速预计在4%~7%范围内。2011年以来，我生物药品销售收入增速虽然趋缓，但依旧保持20%左右的高速，远高于全球产业增速水平。
国务院印发的《生物产业发展规划》下称《规划》提出，2013~2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，工业增加值率显著提升。
根据《规划》，2015年我国生物医药产业占GDP比重将达到8%左右，产业发展空间大。
作为战略性新兴产业，生物医药对于我国产业结构升级、发掘新的经济增长点意义重大。《“十二五”医学科技发展规划》、《“十二五”生物技术发展规划》等政策相继出台。
我国生物医药产业起步晚于欧美等发达国家，虽然高速增长，但“大而不强”，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距仍然较大。
统计数据显示，美国、欧盟企业生物医药的国际市场份额占有率超过95%，包括中国在内的其他国家只占不到5%。美国生物医药年销售额占全球药品市场销售额50%左右。
据统计，仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费，就超过我国所有生物医药企业研发经费的总和。在当前世界排名100位的生物医药企业中，没有1家中国企业。
业内人士认为，中国当前是仿制药大国，受制于生物医药领域资金与技术的高门槛，依托CRO医药研发合同外包模式下已积累的技术基础，将仿制药业务做大进而做强是企业生存发展的必经之路。
按照研发特性，当前生物医药领域药品可分为专利药原研药和非专利药仿制药两类。原研药在研发阶段需要投入大量资金，在成功上市后能够得到专利保护，保护期一般为20年，保护期内其他企业不可进行仿制。
原研药在研发、报批及量产阶段对于资金、时间的要求甚高，而在其专利到期后，仿制药企业可利用专利技术进行研发，缩短研发进程，提高成功率，降低风险。因此，科研创新能力弱、资金投入有限的本土生物医药企业多致力仿制药业务。据统计，在中国目前近5000家药企中，90%以上是仿制药企业，95%的国产药是仿制药。
据估计，到2020年，约有价值2590亿美元的药品面临“专利悬崖”，为我国从事仿制药生产的企业提供了绝好的发展机遇。
然而，在仿制药领域，本土企业内部存在低端药物产能过剩、过度竞争的现象。往往有数十家药企申报生产同一种仿制药的情况。
另一方面，看准仿制药市场，跨国制药巨头陆续以兼并收购或合资共同开发的形式进入中国市场。2012年2月，辉瑞公司进军中国仿制药市场，与海正药业组建了海正辉瑞制药有限公司，海正持股51%，辉瑞持股49%。
可供参照的是，2013年，同为仿制药大国的印度药品出口总额为130~140亿美元，成为美国仿制药进口的第二大来源，同时也打入欧洲等海外市场。40年来，印度医药工业已从默默无闻一举成为新兴市场的明星。
专家指出，如能借鉴印度企业布局生物医药，加大研发资金投入，在生产仿制药的过程中积累原研药的技术研发经验，同时借助政府引导，有序整合资源，完成企业转型，逐步实现仿、创结合，从本质上提升企业的创新能力，将有助于我国生物医药企业改变现状，真正“走出去”。 （耿雁冰 鲍涵）
来源：中国工业报
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