本报江苏讯 记者近日从江苏省统计局获悉，今年1～10月，江苏省规模以上制药企业实现总产值2238.96亿元，相当于去年全年总产值，实现销售收入2169.11亿元、利税347.17亿元，同比分别增长19.2%和22.3%，各项指标继续保持全国领先。江苏省食品药品监管局加快推进新修订药品GMP实施，不断创新监管、优化服务，为制药产业发展注入了强大动力。
江苏是医药产业大省，原料药品种众多，各种制剂种类齐全，药品生产企业达468家。为了促进全省医药产业快速健康发展，今年以来，江苏省局在全省大力推进新修订药品GMP实施。专门召开滴眼剂生产企业座谈会，了解企业在GMP改造中存在的问题；针对部分证书近效期企业认证时间紧迫的实际情况，要求各市局督促企业倒排时间尽快申报，并做好技术支撑与服务工作。目前，全省有172家药品生产企业共取得283张新修订药品GMP证书。
以新修订药品GMP实施为契机，江苏省局鼓励企业在GMP改造中运用新技术、新装备，提高工艺技术水平；鼓励优势企业申请发达国家GMP认证，增强产业核心竞争力和可持续发展能力。通过提前介入、咨询引导和信息服务等手段，江苏省局为多家企业兼并重组、境外并购和投资合作搭建交流平台，促进了全省医药行业合理配置资本要素，盘活资产，实现规模化、集约化经营，提高了产业集中度。
江苏省局创新监管手段，简化审批流程，大力促进新药研发，提高企业的自主创新能力。今年初，国家食品药品监管部门发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》后，江苏省局抢抓机遇，组织专家对泰州医药高新区内所有落户品种进行梳理分析，筛选出注射用白蛋白紫杉醇等14个品种，进行药学技术和临床价值评估。同时，认真落实国家总局关于开展仿制药质量一致性评价等工作的部署。截至11月20日，全省共受理药品注册申请625项，其中化学药临床试验申请43项。
为了推动医药产业快速健康发展，江苏省局不断优化服务，配合泰州市政府、高新区管委会，积极争取相关部门政策支持。目前，泰州医药高新区已落户药品研发及生产企业66家、药品经营企业18家、医疗器械生产经营企业122家、保健食品研发及生产企业9家。此外，江苏省局还与丹阳市政府签署了支持丹阳医疗器械高科技产业园建设发展备忘录。
据了解，为了给医药产业发展营造良好的环境，江苏省局在全省大力推进药品安全信用体系建设，全省共有318家药品批发企业参加了药品安全信用等级评价，A级（诚信）以上批发企业达275家。（记者邵小青通讯员姜琦峰报道）
来源：中国医药报
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