上海张江高科技园区生物医药产业示范基地是第二批创建的国家级示范基地,目前聚集了跨国药企研发中心、大型医药生产企业、中小型创新企业、CRO研发外包企业、精细化工研发中心等多种类型的国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构,已发展成为由“三校、一所、一院、40多个中心、近80个公共服务平台”和近500家创新型企业组成的企业、高校、科研院所高度集聚的研发创新产业集群,成为研发机构最集中、创新实力最强、科研及产业化成果最多的标志性园区和最具竞争力的产业集群之一。
自主创新成效显著
作为我国创新药物研发数最多的园区之一,张江生物医药基地在自主创新方面取得了显著成果。
一是积极承担国家新药创制科技重大专项。截至2015年6月,园区企业和科研院校等承担项目超过200项,占全国20%以上。
二是创新成果高度集聚。在新产品上市方面,微创医疗与意大利索林集团合资成立的创领心律管理医疗器械(上海)有限公司于2015年6月建成了中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏器生产线;同时,微创医疗集团自主研发的第三代心血管支架———“火鹰”药物靶向洗脱支架获得欧盟CE认证;之江生物自主开发的“埃博拉病毒核酸测定试剂盒”入选世卫组织正式采购名单;阿斯利康自主研发的新型乳腺癌内分泌治疗药物芙仕得提前获得国家药监总局颁发的进口药品注册证,将在中国上市;罗氏的抗肿瘤药物安维汀(通用名:贝伐珠单抗)通过国家药监总局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗;在重点创新药物研发进展方面,健能隆获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的临床II期研究;和记黄埔启动呋喹替尼(HMPL-013)以结直肠癌为适应症的中国III期临床试验;嘉和生物在研的单抗药物“重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液(产品代号GB232”在韩国正式启动I期临床研究,并将开展国际多中心的III期临床研究;上海中药创新研究中心独立研制的我国精神类领域中第一个源于中药的1类单体化合物新药——优欣定胶囊进入II期临床试验;华领医药启动第四代葡糖激酶激活剂HMS5552在国内的临床II期研究并正式向美国FDA递交临床研究申请;卡南吉医药启动西罗亚(产品代号CM082)治疗湿性年龄相关性眼底黄斑变性(wAMD)的临床I期试验;普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司自主研发的缬沙坦片正式获美国FDA批准上市。
四大类平台助推创新
作为创建工作的核心区,张江生物医药基地已经初步形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整产业链。已形成由“产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资”六个模块组成的良好的创新创业环境,以及“人才培养—科学研究—技术开发—中试孵化—规模生产—营销物流”组成的现代生物医药创新体系。
经过多年来的快速发展与完善,伴随着这一创新体系,张江生物医药基地内集聚了四大类别的公共服务平台,分别为专业技术类(如新药筛选、安全评价、模式动物实验研究等基础平台);技术支撑类(如公共实验室、孵化器、超级计算机、设备共享、GMP生产等);专业服务类(如外包服务、医药咨询、信息检索等);综合类(如张江药谷公共服务平台,张江药谷新药产业化加速器)。基地内已建成各类平台近80个,覆盖了从新药筛选、工艺路线设计、质量研究、药效学试验、药代动力学研究、安全性评价、临床试验和药品上市这药品研发过程的八个重要环节。
从近年来的实践来看,张江生物医药领域的公共服务平台是实现资源共享与服务的基础设施,也是资源信息集成化和网络化服务的载体,根据生物医药产业链的发展需要,有效地解决企业发展进程中所遇到的共性问题,使处于孵化期的企业尽快发展壮大。公共服务平台不仅有助于完善张江生物医药产业基地的创新体系建设,使产学研医资更有效紧密地结合,而且很多平台还根据国家科技发展需要,承担了国家重点科研攻关任务。
在这近80个公共服务平台中,经政府认定的平台有23个,其中,大部分为非经营类平台,主要由国家级、市级、新区政府投资的研究机构承担,经营类平台主要由行业内服务优势较强的研发企业承担。从已经政府认定平台的数量看,反映了生物医药领域各类公共服务资源优势突出。政府认定平台主要目的是为了进一步完善科技创新服务支撑体系,提高科技资源综合利用效率,降低企业创新成本,提升区域创新能力。在此过程中,也认定了软件、集成电路等其他领域的一些科技公共服务平台,但在总量上看,生物医药领域的最多。
来源:中国工业报
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