乐普医疗旗下额温枪产品获美国FDA资格认证


中国产业经济信息网   时间:2021-02-20





  2021年2月18日,乐普医疗旗下乐普智能医疗器械有限公司自研产品LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的销售批准函,三款乐普红外额温枪产品获准销往美国地区。

  FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称,乐普额温枪经过严格的检测和审查,获得美国FDA批准是乐普家用医疗器械产品扩大海外市场的又一个新突破。

  2020年,乐普额温枪已获得由BSI荷兰公告机构(2797)颁发的CE认证,标志着LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪成为国内首张符合MDR要求的产品,可在欧盟会员国自由流通。

  转自:搜狐


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