德博尔发起首个“生物酶产业链质量安全联盟”，保障酶产业高质量发展

生物酶产业发展的关键是打开生物酶应用的广阔空间，而生物酶药品的质量安全则是产业发展的基础保障。为了提高生物酶产业水准，生产更高品质、疗效确切的生物酶药品，10月15日，由四川德博尔生物科技股份有限公司发起的首个“生物酶产业链质量安全联盟”在“首届生物酶开拓者峰会”上正式成立。

德博尔联合产业链上下游的优秀企业，牧原、龙大等肉食品企业作为产业链上游生化原料联盟企业，德博尔作为生物酶原料药产业链中游联盟企业，丽珠制药、顺生制药、灵佑药业、通德药业等生物酶制剂企业作为产业链下游联盟企业， 共同宣读了“生物酶产业链质量安全联盟宣言”，充分体现了联盟企业诚信合作的信心和决心。

“恪守法规底线，追求质量高线”，促进产品高质量发展。

“合法合规”是制药业的底线，作为瞄准长远发展的药企，决不能把“底线”当成“标准”，做“达标”的药品永远只能被动适应产业要求，必须要追求生产高质量的产品，在不断提高的产品质量过程中得到提升，促进产业发展。

生化制药是我国三大制药产业之一，与国外相比，存在着起步较晚、基础薄弱等问题，质量安全尤为重要。生物酶是生化制药中比较特殊的一类，因为酶的内在品质差别非常不容易被检测到，却真实影响着生物酶药品的有效性和安全性。

比如，在生产制备过程中，酶的结构极易受温度、PH、活化条件及蛋白酶相互水解等多种因素的影响而遭到破坏，虽然结构被破坏的酶和未被破坏的酶活性检测无显著差异，但结构的细微变化直接影响药品疗效。再加上目前多数生化酶属于多组份混合物，行业对杂质的研究极少，药典的具体要求也不够，这对生物酶药品安全性造成了极大的挑战。

德博尔发起的“生物酶产业链质量安全联盟”宣言的第一句话，就是“恪守法规底线，追求质量高线”，让我们看到了真正有担当企业的发展决心。

“生物酶产业链质量安全联盟”成立仪式

“报社会以良心药， 促酶产业之大发展”，促进产业高质量发展。

因为生物酶药品的特殊性，一方面，上游生化原料的质量直接影响原料药的质量，中游原料药的质量直接影响下游药品的安全性和有效性；另一方面，生化药品对可溯性的高要求，决定了整个产业链是密不可分，一荣俱荣一损俱损的整体。所以，生物酶产业的发展，必须依靠全产业链上中下游的通力合作。

牧原、龙大这样大型生化原料供应企业的加入，无疑对产业上游的质量保证、稳定供应、可溯性提供了强大的支持；而生物酶生产、研发专家型企业德博尔作为中游原料药供应企业，能够从质量、市场等多方面做好上下游的资源衔接和质量保障；下游由丽珠、灵佑、顺生、通德等知名药企牵头，从市场端直接提供给患者以“良心药”。整个产业链的高质量运行已经初具规模。

“报社会以良心药，促酶产业之大发展”，宣读的企业家代表个个肃穆庄严，宣言字字掷地有声，让我们看到了产业链上中下游企业团结一心为老百姓用药安全努力的责任担当，看到了“制药人”为实现梦想不懈的努力。

质量标杆、质量公约、质量成果，生物酶产业链质量安全联盟务实前行。

德博尔董事长张革在“首届生物酶应用开拓者峰会”上，对“生物酶产业链质量安全联盟”的未来提出了切实的设想：成立质量安全联盟的初衷是保证和提高药品的质量，保证人民安全用药。接下来，第一，联盟要树立一个质量标杆，让大家知道什么是好的；第二，做质量公约，大家共同去遵守，强化行业自律；第三，希望能扩大联盟成员，增强联盟企业之间的交流；第四，希望联盟有代表性，能出一些成果”。

德博尔董事长张革（左一）在“首届生物酶应用开拓者峰会”上谈“生物酶质量安全联盟”的未来计划

“生物酶产业链质量安全联盟”作为生物酶产业的一个优质平台，从产品质量入手，通过行业自律，在原材料、生产制造等全产业链的每个环节通力合作下，未来随着更多的企业加入，相信“生物酶产业链质量安全联盟”将成为制药业的典范，促进整个生物酶产业的高质量发展。

       转自：健康日报网

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