斩获国家级荣誉背后,红日药业的科研能力到底意味着什么?


时间:2021-12-23





五年一届的全国杰出专业技术人才表彰大会,近日迎来第六届。其中,四大部委的联合表彰,不仅是国家授予专业技术人员的崇高荣誉,对于中国未来的经济建设走势也有着重要的意义。

从时间角度来看,历年的“表彰大会”,恰恰是在各个时期“五年计划”的交替之际,其表彰内容与国家每一个经济建设时期的发展息息相关。比如,第五届的表彰大会,重点就放在“绿色环保”、“新型材料”等战略计划领域。其中,奇瑞汽车凭借新型发动机的研发获得表彰,在随后的2016年至2018年的发展之中,获得国家资金等多个方面的大力支持,在国内外市场均取得长足发展。

2021年,恰逢“十四五”计划的开局之年,翻看今年的表彰名单,“医疗行业”、“数字化设备”、“半导体智造”等方面的企业占据相当比重,其中“医疗行业”则是重中之重。不仅众多医疗领域的科研机构获得表彰,也有疫苗、制药企业被囊括。其中,天津红日药业股份有限公司研究院荣获“全国专业技术人才先进集体”称号,成为全国先进集体典型,也是名单中唯一一家综合性制药企业,其后续发展备受业内关注。

红日药业财报显示,其下属研究院是由其下辖各板块研发负责人组成的综合性科研团队,横跨成品药、中药配方颗粒等多个医疗领域。其中涵盖2个国家级技术平台以及CNAS认证实验室等多个权威科研技术平台。2021年,其研究院公布了多款新药及科研项目的进展,通过横跨多个医疗领域的科研成果面向市场展开高速转化。

“仿制药+创新药”研发双驱动,多款“新药”打开市场新局面

2021年,红日药业公布了多款仿制药的最新进展。其中,盐酸沙格雷酯片2021年5月获批,是该品种国内首款通过一致性评价的仿制药,用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善等,有望打破原研产品在国内近20年的进口垄断局面;两个品规的盐酸普拉克索片2021年7月获批,是国内外帕金森病诊疗指南推荐的一线用药;两个品规的罗库溴铵注射液2021年12月获批,罗库溴铵注射液是全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。此外,依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、胸腺法新及其制剂等成品药也已经进入审评后续环节,后续一旦获批,有望在“外科手术用药”等领域打开市场局面。

在创新药研发方向,经过多年技术攻关,红日药业也取得了一系列科研成果: 研制出填补世界脓毒症治疗领域空白的血必净注射液、具有世界一流水平的细胞治疗技术、重症领域创新药KB、抗肿瘤PD-L1靶点小分子药物等等。而“新药”的全周期发展不仅拓宽了其成品药的市场空间,更催生了成熟的研发生态。据经济观察报报道,2020年红日药业研究院建成澳大利亚墨尔本分中心,并宣布面向全球招募更多顶尖科学家进行创新药研发合作,开始用中国的制药生态影响世界。

中药科研成果高速转化,配方颗粒“智造”打开新局面

在中药配方颗粒的研发领域,一方面,红日药业与权威中医药科研机构合作,建立起了全国最大的中药材红外指纹图谱库,库存达到10万张以上,为印证临床疗效的一致性提供依据;另一方面,针对单味中药材,红日药业通过自主研发的“全成分”工艺,应用红外指纹图谱技术结合薄层、液相、质谱、气相等分析手段,进行从原料、饮片、提取液、中间品,最后到成品配方颗粒的全程质控。不仅实现了差异化提取制剂,同时完成了中药材全部成分向配方颗粒的转移。

在科研实力的带动之下,红日药业成为中药配方颗粒国家标准制定的直接参与者。在国家药典委第一批及第二批公布的配方颗粒国标品种中,共采纳红日药业的31个品种作为标准。此外,红日药业所属中药配方颗粒产品超过600种,涵盖了中医临床使用频率最高的品种;另一方面,通过在北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东建立的八大中药配方颗粒生产基地的“工业化智造”,实现了科技成果向产能的快速转化。

多板块创新研发成果显著,全产业链布局开启大健康新时代

实际上,成品药和中药领域的科研投入、高速转化,也并非红日药业的全部。其业务板块除了成品药、中药配方颗粒之外,还包括原辅料、医疗器械、医疗服务以及药械智慧供应链等等方面,其2021年的科研转化同样亮眼:

医疗器械领域,红日药业指夹式血氧仪的技术处于世界领先水平,其无线心电记录仪也成功取得“医疗器械注册证”。在先进的技术支撑之下,红日药业的一系列医疗器械正在广泛的临床监测场景中发挥重要作用;

原料药领域,红日药业在国内肝素行业内处于领先地位,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链;

药用辅料领域,红日药业对标国际标准,技术工艺水平在国内市场处于第一梯队,一些产品指标甚至比国外更好。目前实现了多个品类、多个标准参数的跨越,在药品一致性评价中可以与进口辅料一较高下。

这种驱动一系列跨行业科研能力高速运转的关键,则基于优势产业布局、上下游相关产业布局的全产业链经营理念。一方面,通过成品药、中药配方颗粒、医疗器械等优势产业,打造可独立循环的内驱动;另一方面,基于上下游相关产业之中的原辅料、医疗服务以及药械智慧供应链等,形成可以进行多个层面业务交叉联动的外驱动。正是这样的发展理念,打破了制药行业各板块中存在的,技术研发及转化互相孤立的格局,为制药企业迈向大健康行业服务者提供了新的思路。

以全产业链经营理念为开端,红日药业在2021年拥抱数字化。通过数字化赋能,不仅让成品药研发效率得到提升、中药配方颗粒的科技转化更加通畅等,也进一步提升了其相关板块之间的数据采集与运营能力,为后续面向全球构建大健康生态打下基础。

站在全局视角,在“十四五”计划开启之年,如何灵活发挥中国医疗研发领域的能动性,红日药业进行了变革与尝试,并且成效显著。国家对于红日药业科研能力的表彰,不仅仅停留在科研本身,更是对红日药业快速进行科研转化、打开全新发展格局的认可与肯定。

转自:河北网络广播电视台

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