博雅控股集团李诣书：以坚持不懈地创新 助力细胞和基因治疗产业发展

近日，国内自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛（商品名为CARVYKTI）获得美国食药监局（FDA）批准上市的消息再次引爆全球医药行业，这也是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。此前，已经有2款CAR-T细胞疗法先后在国内获批。

细胞治疗领域市场潜力巨大

相继几款CAR-T细胞疗法药物的上市让行业看到CAR-T领域巨大的市场前景，同时也推动了整个行业市场规模进一步扩大。随着生物制药技术的飞速发展，行业内企业对其的研发投入也不断增强，同时一系列的利好政策相继出台以支持，我国的生物制药行业发展迅猛。据预测，2021年中国CAR-T市场规模约为2亿元，到2024年将增长至53亿元，至2030年市场规模有望达到289亿元。

行业现状：机遇与挑战并存

近年来，随着资本蜂拥而入，研发方面不断有好消息传来。但同时快速的发展也带来了新的挑战。细胞治疗行业也正面临着商业化的必经之路-大规模制造的商业化转变。细胞药物的特殊性，复杂的生产工艺，步骤多，耗时长，同时很多中间步骤需要依赖人工操作，这就导致了成本高以及质量难以稳定。

伴随着国产CAR-T免疫细胞疗法成功“出海”，细胞治疗的临床热情持续高涨，将进一步刺激对CDMO的需求。在细胞和基因治疗领域，博雅控股集团的创始人之一李诣书早在前几年就做了精准判断，在自动化细胞制造领域进行布局。通过几年的深耕，博雅控股集团的自动化设备能够做到细胞分离、生产、质量更标准，便于大规模的生产。

2017年，博雅控股集团分别在美国加州以及中国天津启动建设了CAR-T自动化CMC生产线CAR-TXpress，并立足中国、面向全球建设细胞治疗产品研发共性关键技术公共平台，完善细胞产业化的创新链条，通过CDMO服务模式助力合作伙伴快速推出最佳产品。博雅旗下专利的生产与制造平台对传统工艺进行了革新，可以提升4倍以上的生产效率，降低60%的细胞制造成本；

伴随着生物医药高速发展的浪潮，李诣书女士坚持把创新作为发展要素，坚信虽然时代在变，唯有创新能够应对各种挑战，为全球广阔的细胞治疗市场提供更加高效、低成本的选择，以企业创新之力助力细胞治疗行业！

转自：站长之家

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