红日药业那屈肝素钙注射液首家过评，有望撬动百亿级肝素制剂市场

近日,红日药业发布公告,旗下新型低分子肝素制剂类产品那屈肝素钙注射液获批上市,并成为该品类全国首家按照新注册分类(化学药品4类)获批并视同通过一致性评价的药品。

据了解,那屈肝素钙注射液是赛诺菲公司开发的新型低分子类肝素产品,于1986年率 先在欧洲上市,用于预防静脉血栓栓塞性疾病。其常用于以下几种临床情况:在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病;治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗;在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

数据显示,近年来那屈肝素钙注射液国内市场持续扩容,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区 中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超13亿元,同比增长 10.46%;2021上半年销售额超7亿元,同比增长22.39%,其已经成为肝素制剂领域的主力产品之一。

随着全球老龄人口比例逐步上升,心脑血管等疾病多发,作为广泛应用于抗血栓、抗凝药物的制剂产品,肝素制剂市场需求正在持续释放,临床效果出众的低分子肝素制剂需求增速尤为明显。数据显示,2021年上半年,国内低分子肝素、标准肝素注射剂市场增长率达到了24.53%,2021年中国公立医疗机构终端低分子肝素和肝素系列药物预计将跨入150亿门槛。其中,依诺肝素钠注射剂与那屈肝素钙注射液是这一领域的热门品类,市场占有率分别为31.23%及30.99%。

公开资料显示,1月11日,红日药业依诺肝素钠注射液获批上市,视同通过一致性评价,成为该产品第三家过评企业。如今那屈肝素钙注射液再次过评,意味着红日药业已经完成国内两大低分子肝素制剂产品的覆盖,有望参与2022年国家集采项目,并面向百亿市场展开竞逐。

转自：搜狐网

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