近年来,随着细胞治疗不断取得临床突破,细胞治疗行业的高质量发展也越来越受到重视。细胞库作为细胞制剂研发制备和细胞治疗的基础,是整个细胞治疗的重要环节。利用细胞库进行细胞制剂的标准化制备和应用已经成为了国际的主流趋势。随着细胞治疗的发展,细胞库的重要性不断凸显,行业内专业机构诸如博雅生命的发展,不仅为这一领域的发展提供了创新力量,同时也代表着这一领域的发展前沿与模式。
长期以来,国内干细胞库市场尚未形成统一的标准,在十几年前,博雅生命旗下博雅干细胞库向国际标准看齐,率先在国内启动并通过了AABB标准认证,推动我国干细胞库的标准向国际看齐。值得注意的是,博雅生命旗下博雅干细胞是拥有同时通过AABB标准认证、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准认证及实验室能力检测的临床级干细胞库。2015年,成为全球首家通过胎盘体细胞AABB认证机构,代表着目前该领域国际最领先的技术水平。基于此,博雅干细胞为国内干细胞存储提供了与国际接轨的水平。
AABB认证是目前国际上最权威的干细胞行业标准,涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证。AABB认证又包括有限认证和全认证,其中含金量最高的是全认证。通过AABB全认证,意味着所提供的细胞质量基本符合全球各个临床机构的标准,使干细胞跨地区治疗成为了可能。
质量控制是细胞治疗行业发展的另一个关键因素。业内专业一致认为,未来一定不是依靠提升技术员的熟练程度来提高细胞制品的活性,自动化设备是确保细胞经过处理后仍然拥有高质量的必经之路。近年来,博雅生命旗下博雅感知医疗已经成为了国内知名的细胞治疗医疗器械、自动化细胞处理设备及细胞治疗自动化解决方案供应商,代理了美国TG医疗前沿的细胞自动化设备系列,同时面向国内细胞治疗市场供应专利的、自动化的手术室即时系统PXP®,这款医疗器械可以在手术室环境下迅速完成样本处理,获取临床可用的靶细胞,帮助临床医生在20分钟内完成骨髓浓缩物的制备和回输。
目前,国内细胞治疗行业渐渐步入正轨。随着自动化等技术的发展,行业进入到了更加快速及标准化的发展阶段。诸如博雅生命等机构在行业各个环节的创新,也为提供最高质量、最具创新性技术和产品,给千千万万的细胞存储家庭提供科技保障,推动着细胞治疗往更加高质量的方向发展。
转自:站长之家
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