近日，从浙江孚诺医药股份有限公司（以下简称“孚诺医药”）获悉，该公司已正式收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的现场检查报告（EIR），确认公司制剂生产线成功通过为期5天的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。这标志着孚诺医药的药品生产质量管理体系已全面接轨国际权威标准。
值得关注的是，此次通过FDA严苛检查的，正是孚诺医药的核心产品——孚诺®软膏（复方多黏菌素B软膏）的制剂生产线。该产品凭借其“70年经典三抗配方”与“伤口愈合快”的卓越表现，已连续9年位居国内皮肤外用抗生素市场首位[1]，累计销售已近亿支，深受市场与用户的信赖。此次生产线通过FDA检查，无疑为其卓越品质提供了最权威的国际背书。
在巩固经典产品优势的同时，孚诺医药在研发其他皮肤治疗领域亦取得亮眼突破。其自主研发的孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏，作为国内首款金标准配方的黄褐斑外用治疗药物，实现了祛斑与抗敏感的协同作用，展现了企业在皮肤外用药领域持续深耕的强大实力。
FDA现场检查是全球公认的药品质量权威标杆。此次顺利通过现场检查，不仅是对孚诺医药质量管理水平的权威印证，更将对公司提升品牌影响力、增强客户与合作伙伴信心产生深远而积极的影响。
孚诺医药表示，公司将以此次通过FDA现场检查为契机，持续深耕皮肤外用药领域。从经典产品孚诺®软膏到孚美达®乳膏新产品，企业正在构建更加完善的皮肤产品矩阵，为患者提供更多优质选择。
参考资料：
[1] 据米内网《我国皮肤病外用化学药市场研究报告》数据显示，自2015年起，孚诺®软膏已连续9年位列我国院内外用抗生素市场销售额第一名。
转自：鹰潭新闻网
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