数据显示,今年1到7月份,国家药监局已批准上市创新药50个,超过去年全年的48个。“十四五”期间,国家药监局共批准创新药210个,保持加速增长态势。此外,我国在创新药管线、临床试验项目数量上,均位居世界前列,医药创新保持强劲势头。
今年获批的50个新药中,有不少社会高度关注的“明星”产品,包括我国首款干细胞治疗药品、抗甲流新药、罕见病治疗药物等,为患者临床急需提供新的治疗选择。
国家药监局药品注册管理司司长 杨霆:其中有很多都是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗的药物,比如我们批准了国内首款基因治疗产品,用于血友病B基因治疗,另外我们还批准了一个罕见病的药物,用于免疫代谢疾病的治疗。创新药近年来持续获批上市,数量增长,反映出从2018年以来,我国药品审评审批改革取得的成果,也是我们政策红利的兑现。
长期以来,我国药品研发主要以同类药物和改进型药物的开发为主。近年来,随着国家药监局“以临床价值为导向”的一系列政策逐渐落地实施,越来越多的企业逐步转向源头创新,在全球竞争中实现从快速跟随向同类最优和同类首创迈进。
国家药监局药品注册管理司司长 杨霆:在研发管线方面,中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约四分之一,在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验,这都在世界上居于前列。
转自:央视网
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