青光眼是多因素眼病，临床常见病理性眼压升高，而核心特征为视网膜神经节细胞（RGC）及其轴突/视神经的退行性损伤，为全球排首位的不可逆致盲眼病（白内障为可逆性致盲）。青光眼造成全球范围内8-12%不可逆失明。中国青光眼患者总数已从2019年的2050万人增至2025年的2380万人，预计到2033年将达2880万人。叠加人口老龄化加深与电子设备使用频率上升，患者人群亦呈现年轻化趋势。
长期以来，青光眼标准治疗以降眼压为核心。然而临床实践表明，单纯降低眼压并不足以阻止所有患者的视神经损伤和视野缺损进展。根据近年来的研究发现，免疫与炎症是视神经损伤的关键驱动机制之一。
PG-040是一款由北京普祺医药科技股份有限公司（以下简称“普祺医药”）自主研发的ROCK-JAK双靶点抑制剂，创新性地整合了ROCK抑制剂降眼压（IOP）与JAK抑制剂抗炎的双重作用。
据招股书披露，普祺医药于2026年5月向NMPA提交IND申请，预计于2027年启动I期临床试验，并同步规划美国提交IND申报及后续临床研究。
医药行业分析人士指出，PG-040的IND获批本身并不意外，但关键在于其靶点组合的差异化程度。ROCK抑制剂在降眼压方面已有临床验证，JAK抑制剂在抗炎领域也有明确机理，将两者整合到一个分子中，且通过局部滴眼给药，这在全球范围内尚无同类产品获批临床。如果后续临床数据能够验证协同效应，其市场潜力可能高于传统的单靶点药物。
作为具备首创潜力的ROCK-JAK双靶点滴眼液，PG-040的IND获批不仅为青光眼治疗开辟了差异化的临床探索路径，也令市场对其所属生物科技企业的管线矩阵与后续成长动能，在冲刺港交所18A上市的关键节点上，投以更高的关注与预期。
从降眼压到视神经保护，PG-040的临床机制升维
PG-040的设计逻辑在于ROCK与JAK双靶点的协同整合：前者通过松弛小梁网、降低巩膜外静脉压以减少房水流出阻力，实现降眼压；后者通过抑制病理性炎症，保护视网膜神经节细胞，延缓神经变性。由此，PG-040的临床定位从单一的“降眼压”升维为“降眼压+抗炎+视神经保护”的多维治疗策略，在青光眼药物日趋同质化的竞争中，构筑了鲜明的差异化壁垒。
百亿赛道格局与先发优势
市场规模层面，青光眼药物赛道具备明确的百亿级容量，且增长趋势稳健。据头豹研究院数据，2020年至2024年间，行业市场规模从113.18亿元增长至151.11亿元，年复合增长率为7.49%。预计2025年至2030年，市场规模将由162.55亿扩容至222.37亿，年复合增长率达6.47%。稳定扩容的市场底色，为差异化新品的商业转化提供了充足的空间。市场格局方面，国内青光眼药物长期由进口品牌主导，但国产替代正在加速推进。与此同时，行业研发趋势正从“单一降眼压靶点”向“多靶点综合干预”演进，视神经保护等新机制正成为下一阶段竞争的核心方向。PG-040凭借其全球首创的ROCK-JAK双靶点设计，恰好卡位在这两大趋势的交汇点上——既是国产替代浪潮中的自主创新力量，也是机制升维赛道中的先行者。
竞争格局层面，普祺医药已完成PG-040的IND申报并获批临床，具备先发优势。在临床推进和后续商业化进程中，将能获得更优的市场准入条件、更充分的定价话语权以及更快的医生认知占领。
管线梯次推进与估值逻辑的重构
PG-040的IND获批，让市场有机会重新审视普祺医药的管线布局与成长路径。
据公开信息，普祺医药成立于2016年，专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病，候选产品组合包括四款自主研发的创新候选药物及五款仿制药，覆盖特应性皮炎、过敏性鼻炎、瘙痒症、自身免疫性肾病及青光眼等10类适应症。
普祺医药的管线布局呈现出两条清晰的递进路径：第一条是PG-011（普美昔替尼）所代表的局部JAK抑制剂的深度开发，以凝胶和鼻喷雾剂两种剂型分别覆盖特应性皮炎和过敏性鼻炎两大适应症。
据弗若斯特沙利文数据，中国特应性皮炎患者超过7400万，其中90%以上为轻中度；2025年国内特应性皮炎药物市场规模为132亿元，预计2028年将增至254亿元。普美昔替尼凝胶的NDA已于2026年2月获国家药监局受理，有望成为首款JAK外用凝胶剂获批用于轻中度特应性皮炎的治疗。
商业化方面，普祺医药已与先声药业和济川药业分别就普美昔替尼凝胶剂和鼻喷雾剂达成商业化合作。先声药业在皮肤科领域拥有覆盖全国超3000家医院的销售网络，为凝胶剂的上市放量提供了成熟的渠道支撑。济川药业则在呼吸及儿科用药领域深耕多年，与鼻喷雾剂的目标科室高度契合，同样为产品获批后的市场渗透奠定了坚实基础。第二条路径则是PG-040所代表的靶点组合创新，跳出单一靶点抑制的框架，尝试将两个已验证的机制整合进一个分子中，以协同效应切入新的疾病领域。IND的获批不仅为公司新增了一条重磅管线储备，也验证了其在靶点组合与局部递送领域持续输出差异化管线的体系化能力。
两条路径并行，意味着普祺医药的创新能力不依赖于单款产品，而是构建了一个可持续迭代的管线矩阵，公司具备从靶点筛选到临床开发的系统研发能力。支撑这一切的是一支经验丰富的核心团队，研发团队中核心人员均有超过15年的研发经验。
对于18A生物科技企业而言，市场既关注确定性的商业化前景，也关注储备管线的想象空间。普祺医药的管线组合覆盖了这两端——PG-011提供商业化在即的确定性底盘，PG-040提供首创品种的想象空间。PG-040的IND获批，在管线上为公司新增了一条百亿级赛道储备，在临床策略上顺应了青光眼治疗从单一降压向多维干预转型的范式转型，在资本叙事层面则进一步验证了公司在免疫炎症领域的差异化创新能力和管线梯次推进的体系化能力。
转自：新京报网
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