标准高则产品强 药品质量需标准护航

　　药品标准是保障公众用药安全的“防火墙”。药品标准的不断提升，推动我国制药行业不断进步，为人民群众提供疗效更优、品种更全的药品。同时，制药行业的技术进步和新产品不断增加，也倒逼药品标准必须不断优化、丰富，以适应行业发展的需要。

　　改革开放40年来，我国医药行业高速发展，医药工业总产值从73亿元跃升至2017年的近3万亿元，增长了410倍。医药产业成为国民经济各产业中发展最快、最具活力的产业之一，一批制药企业做大做强，国产药品质量也得到了国内外消费者的认可。

　　这40年间，我国颁布实施了7版《中国药典》，药品标准收载品种愈来愈多，标准水平愈来愈高，标准权威愈来愈强，药品标准体系从建立到逐步完善。“提高国家药品标准行动计划”持续推进，国家对标准建设的重视程度与日俱增，《国家药品安全“十三五”规划》更是要求药品标准数量和质量双提升，明确要“建立药品标准淘汰机制”。

　　药品标准是呈现药品安全性、有效性控制水平，衡量药品质量的技术规定。药品标准的高低在一定程度上反映着药品质量的优劣。当前，我国药品标准的整体水平与发达国家相比仍然存在差距，人民的健康需求和医药行业发展对药品标准建设提出了更高要求。

　　当前正值我国实现全面建成小康社会目标的关键时期。习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调，“没有全民健康，就没有全面小康”。党的十九大报告指出，“人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志”。而药品标准的严谨程度直接关系到人民的生命健康，关系到健康中国战略能否顺利实施。

　　我国医药产业正处于转型升级关键期，创新成为行业焦点话题。制药企业不再片面追求规模扩大，而更关注创新研发，一批创新型企业正在涌现，一批创新医药产品陆续面世。行业发展再进阶，呼唤药品标准不断提升。

　　随着改革开放不断深入，越来越多的中国医药产品走出国门，越来越多的外国医药产品进入我国市场，国内市场国际化，中国药企与国际制药巨头同台竞技。标准高则产品强。市场的开拓、规范和管理，也离不开监管守护，药品质量改进离不开标准提升护航。（落楠）

　　转自：中国医药报

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