中国电子信息产业发展研究院生物医药领域首席研究员 曹慧莉
工业和信息化部等十部门日前发布的《医药工业发展“十五五”规划》提出，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，持续守护和增进人民生命健康福祉。认真研判“十五五”时期医药工业发展形势与战略机遇，厘清规划重点任务的内涵与逻辑关系，对于准确把握国家新兴支柱产业的定位，加快实现行业创新驱动转型发展，全面推进制造强国和健康中国建设意义重大。
全面把握“十五五”医药工业发展战略机遇
“十五五”是我国全面建设社会主义现代化国家的关键时期，也是医药工业由大到强、爬坡过坎、跃升突破的黄金五年。综合判断，我国医药工业迎来新定位、新需求、新技术、新动能、新格局五大发展新形势，机遇大于挑战，前景广阔。
新定位：打造新兴支柱产业要求更高标准。2026年政府工作报告将生物医药定位为新兴支柱产业，新兴支柱产业的特点要求医药工业实现：规模大。打造万亿级产业、千亿级龙头、世界级集群；技术强。源头创新突破，前沿领域领先布局；业态新。产业模式从单一药品生产，拓展为创新研发+合同研发生产组织（CDMO）+数字化服务+大健康融合业态；保障足。满足全生命周期健康需求，民生保障坚实可靠。
新需求：支撑健康中国推动需求全面升级。我国社会人口结构、疾病谱、健康观发生深刻变化，驱动医药需求从“治疗为主”转向“全周期健康服务”。一是老龄化加速。当前，我国60岁以上人口超3亿，慢病患者超5亿，老年慢病用药、康复器械、长期护理需求激增。二是少子化特征。2023年我国出生人口约900万，近年来总体呈下降趋势，儿童专用药、适宜剂型供给亟待补强。三是延迟退休。劳动年龄人口结构变化，康养、慢病管理、功能性健康产品需求持续增长。四是精准医疗需求。早筛早诊、个体化治疗、伴随诊断、细胞基因治疗成为新刚需。
新技术：新技术带来产业发展新范式。人工智能（AI）制药、合成生物学、脑机接口、具身智能、智能制造等新技术，正在重塑医药工业研发范式、生产模式、服务形态。新技术可使研发周期缩短30%、研发成本降低25%，可推动医疗从“被动治疗”向“主动预防”转变，可实现疗法升级、精准递送、智能制造，为我国医药工业换道超车提供历史性机遇。
新动能：创新驱动生态全面形成。数据赋能、融合发展、创新放量成为产业增长三大新动能。一是数据成为核心生产要素，贯穿研发、生产、流通、使用全链条。二是融合发展成为主流形态，医药+AI、医药+大数据、医药+大健康、医药+服务深度融合。三是创新药全球放量，国内市场扩容叠加对外授权出海，带动产业规模数倍级增长。
新格局：全球产业链重构倒逼主动发展。全球政治经济格局深度调整，医药产业链呈现本土化、区域化、自主化趋势。一是关键环节回流、核心产能回归成为确定趋势。二是国际科技竞争加剧，制高点、标准权、主导权争夺激烈。三是产业竞争从企业竞争转向龙头引领、生态协同的竞争。
深刻理解规划重点任务核心要义
“十五五”时期，是我国由医药工业大国向医药工业强国跨越的关键阶段，《医药工业发展“十五五”规划》从创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢八个方面提出这一阶段的主要任务。创新是动力，韧性是底线，数智是手段，精准是方向，效率是优势，价值是导向，普惠是初心，开放是趋势，八大任务不可分割，是有机统一的整体，共同助力“十五五”时期医药工业高质量发展。
创新医药：筑牢高质量发展的第一动力。创新是医药工业可持续发展的灵魂，满足重大疾病临床需求、实现产业由大到强，根本出路在创新。没有高水平的创新，就没有高质量的医药产品供给，就无法牢牢掌握产业发展主动权。创新医药是以临床价值为导向，以原始创新为核心，政产学研医用金深度融合的产业创新体系。
发展创新医药，强化企业创新主体地位，瞄准重大疾病攻坚首创突破性药械，培育若干卓越技术和卓越产品。打造协同创新平台，打通基础研究到产业化转化链条。前瞻布局交叉前沿技术，筑牢产业未来竞争优势。
韧性医药：夯实产业安全的底座根基。医药工业事关人民健康和公共安全，产业链供应链任何一个环节“掉链子”，都可能直接影响人民群众用药可及。面对外部环境不确定性、重大突发公共卫生风险，必须构建抗冲击、可应急、可循环的韧性医药体系。韧性医药是聚焦医药产业链供应链安全可控，着力补短板、锻长板、育新机，实现医药产品稳定、可靠、可持续供应的产业安全体系。
发展韧性医药，坚持“补短板、锻长板、抢先机、优生态”，推动创新链—产业链—价值链协同，强化“一链一策”，推动从“点上突破”向“体系能力提升”转变。
数智医药：推动全链条范式变革。当前人工智能正在重塑医药研发、制造、质量管控全流程。数智化不是选择题，而是生存题，既是降本增效提质的手段，也是催生新范式、新模式的关键变革力量，是新质生产力在医药领域的集中体现。数智医药是以大数据、人工智能等数字智能技术赋能医药研发、生产、应用等全链条，推动产业流程再造与模式创新，巩固医药工业发展效能的新范式。
发展数智医药，要把AI制药作为发展医药领域新质生产力的重要抓手，坚持抓场景、抓企业、抓数据、抓标准，打通 “模型—数据—场—产业”闭环，推动人工智能与药物研发、生产质控、临床转化全链条深度融合。
精准医药：引领诊疗模式迭代升级。当前，全球疾病治疗已经从“千人一方”向分型诊疗、个体化治疗演进，精准医药是现代医学发展的重要方向，是满足人民群众多层次、多样化健康需求的必然选择。精准医药是顺应个体化医学发展趋势，覆盖预防—诊断—治疗全周期，基于个体特征开展分型研判，开发适配性医药产品，实现分人群分病种的精准健康干预方式。
发展精准医药，围绕预防、诊断、治疗全周期，做强精准筛查诊断供给，推动产业向检测—诊断—治疗全链条延伸，加快精准治疗产品产业化落地，更好满足分层分类的临床健康需求。
效率医药：持续巩固产业效率优势。效率是医药工业竞争力的核心体现，持续提高医药工业全链条效率，既是巩固我国医药制造优势的内在要求，也是优化全链条资源配置、提升产业投入产出水平、强化产业综合竞争实力的现实需要。效率医药是聚焦医药工业全链条资源优化配置，贯通研发、制造、流通、应用等各环节，以提质增效为导向，不断夯实医药工业核心竞争力的产业生态。
发展效率医药，提升医药研发、生产、组织结构整体效能，畅通临床成果转化渠道，补齐概念验证、中试放大公共能力，促进大中小企业融通发展，聚力打造高能级医药产业集群，塑造若干医药产业卓越园区。
价值医药：拓展产业发展新空间。价值是医药工业高质量发展的核心要义。医药工业兼具产业属性与民生属性，单纯追求规模扩张难以适应高质量发展要求，产业发展需统筹释放医药工业的健康、社会、文化等多元价值，实现经济效益与社会效益有机统一。价值医药是充分发挥产业溢出效应，统筹兼顾健康、社会、文化等多元价值，推动医药工业实现经济收益与公共效益协同提升。
发展价值医药，推动医药工业多元价值释放，拓展健康消费新业态，强化短缺药、特殊人群用药供给，依托中药工业传承中医药文化，做好医药科普传播，实现产业价值、健康价值、社会价值、文化价值协同提升。
普惠医药：保障医药产品供给公平可及。医药工业发展的根本目的在于守护人民群众生命健康，必须坚持以人民为中心，让创新成果更多更公平惠及全体人民。同时，中国作为大国，深度参与全球医药供给，也是助力构建人类卫生健康共同体的现实举措。普惠医药是坚持以人民为中心，持续提升优质医药产品可及性，兼顾国内民生保障与全球健康供给，推动医药发展成果更广范围共享。
发展普惠医药，优化国家医药储备布局，丰富实物、产能、技术多元储备模式，夯实常态保供与应急保障能力，强化基本药械优质供给，统筹兼顾国内民生保障与国际医药协作援助，推动产业发展成果更广范围共享。
开放医药：塑造开放共赢新格局。医药产业是高度全球化的产业，闭门搞创新走不远走不长。我们既要坚持自立自强，也要主动融入全球医药创新网络，用好两个市场两种资源，实现“引进来”和“走出去” 双向互促。开放医药是深度融入全球医药创新链和产业链，集聚全球优质创新资源，产业国际影响力全球领先的发展格局。
发展开放医药，搭建多边双边产业交流平台，加强国际技术和产业能力交流合作。支持高附加值产品开展国际认证，提升国际市场供给能力。完善公共服务支撑，鼓励企业开展全球研发合作、产业链海外布局。依托国内大市场集聚全球创新资源，实现引进来与走出去双向互促、互利共赢。深化国际监管协同，以制度合作带动产业合作。
转自：中国电子报
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