中美两国生物医药产业互补交融，为基础研究、试剂供应链和临床开发创造了广阔的合作空间。中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称 "中源协和"）副董事长、CEO王洪琦博士近日在接受采访时表示，作为中国最早一批干细胞药物企业之一，中源协和期待与美方伙伴携手，在合作中实现互利共赢。
王洪琦博士指出，生物医药行业天然具有高度全球化属性，技术、原材料、人才和临床资源分布于不同国家和地区。美国是全球最大的科研试剂与创新药市场，拥有健全的生物医药研发体系和成熟的监管机制；中国则在细胞治疗、精准诊断等前沿领域快速崛起，具备完整的产业链、丰富的临床资源和高效的审批通道。两国优势互补、需求契合，深化合作大有可为。
中源协和副董事长、CEO王洪琦博士
王洪琦博士介绍，中源协和聚焦精准预防、精准诊断和细胞治疗三大方向，致力于打造集 "产学研用" 为一体的精准医疗产业平台，为生命科学研究和全球健康贡献力量。目前，公司已在全国 20 个省市建立综合细胞库，并拓展免疫细胞、诱导多能干细胞（iPSC）存储等业务，面向公众提供从健康评估到细胞资源储备的全链条健康管理服务。
在细胞药物研发方面，中源协和自主研发的人脐带源异体间充质干细胞（MSC）制剂 VUM02、VUM03 注射液，已获得国家药品监督管理局（NMPA）合计 11 个适应症的临床试验批准。其中，VUM02 注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，间充质干细胞与 iPSC 药物原料亦已完成 FDA 药物主文件（DMF）备案。王洪琦博士表示，这些成果充分展现了公司的研发实力与质量管理体系，也为更多创新药进入美国市场打通了通道，为公司探索更多国际合作模式奠定了基础。
依托国家政策支持，中源协和正在河北秦皇岛、海南博鳌等先行区积极推进细胞治疗应用项目落地，为相关技术对标国际标准积累关键临床数据。
位于天津的中源协和国家干细胞工程产品产业化基地
在美国市场，中源协和旗下子公司傲锐东源（OriGene Technologies，简称 OTI）是美国领先的基因组学与蛋白质组学研究工具供应商，已与哈佛大学、美国国立卫生研究院（NIH）、Moderna、Alamar 等顶尖高校、科研机构和企业建立合作关系；OTI 全资子公司SDIX在美国特拉华州与缅因州设有研发与生产基地，30余年来专注于高质量、规模化GMP抗体生产。
"我们在美国的业务聚焦高端科研市场，聚拢优质客户资源；中国市场则拥有丰富的临床应用场景和完善的产业链，能够加速技术产业化与临床推广。两国团队的密切协作，将助力我们深耕精准医疗全产业链，更好地服务全球健康需求。" 王洪琦博士表示，公司还计划与美国科研机构拓展技术合作与资源共享，围绕细胞药物的作用机制与靶点开展联合基础研究。
转自：中华网
【版权及免责声明】凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章及企业宣传资讯，仅代表作者个人观点，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。
延伸阅读
