FDA批准他达那非用于治疗良性前列腺增生

　　德国默克公司旗下的默克雪兰诺制药公司宣布已经与日本小野公司签订了两个协议以加强其开发多发性硬化症和癌症治疗药物的特许权。

　　第一项许可协议是授予默克公司ONO-4641在日本，韩国及台湾以外地区发展和进行贸易的全球独家使用权。ONO-4641是一种新型的口服药物，目前正处于临床Ⅱ期试验阶段，该药最初是由小野公司发现其具有治疗多发性硬化症的潜力并开发成药。第二项许可协议是提供小野公司Stimuvax在日本共同发展和共同营销的权利。Stimuvax是一种处于研究中的治疗癌症的免疫疗法，旨在使目标肿瘤细胞（针对表达肿瘤抗原MUC-1的细胞）刺激机体免疫系统产生免疫应答，该药正处于研究治疗非小细胞肺癌的临床Ⅲ期阶段。

　　默克雪兰诺公司总裁Stefan Oschmann博士说：“默克雪兰诺公司致力于建立治疗多发性硬化症研究的领导权，我们很高兴能使这个潜在的口服治疗药物ONO-4641进入我们的考虑范畴。我们也相信小野公司将为我们在开发创新疗法及了解日本的监管要求方面带来丰富的经验。”

　　小野公司的总裁及代表董事Gyo Sagara 说：“考虑到默克雪兰诺公司承诺为患有多发性硬化症的患者开发治疗方法，我们非常高兴与默克雪兰诺公司合作ONO-4641的开发和市场营销，另外，我们也很高兴与默克雪兰诺公司在日本合作开发Stimuvax，并与默克雪兰诺公司一起为患有非小细胞肺癌的患者开发潜在药物

来源：药品资讯网信息中心

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