FDA同意审查Vivus的男性勃起功能障碍的药物的新药申请


时间:2011-09-16





  日前,FDA接受审查总部位于美国的Vivus''公司的实验性新药avanafil的新药申请,该药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。

  三期试验结果证明,在治疗勃起功能障碍问题上,该药要安慰剂相比有明显进步。

  Avanafil的发展计划包含有超过1350名病人,avanafil被证明耐受性良好,能有效治疗一般性及患糖尿病的勃起功能障碍患者。

  Vivus公司已经授权来自三菱田边制药的Avanafil。

  Vivus总裁Peter Tam说,如果获得批准,对于美国180万患有ED的男性患者来说,avanafil将会是一个有价值的选择。


来源:药品资讯网信息中心



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