Gilead修改将丙肝药物临床实验的设计

据悉，Gilead科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）于9月5日宣布，它将与美国食品和药物管理局（FDA）协商，修改正在进行的临床试验的设计，中止GS9190用于感染丙型肝炎患者，GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。

这个决定是在报告了纳入两项独立试验的接受了含有4种药物的GS9190的患者的两起严重不良事件之后做出的，这4种药物分别是一种正在研究的HCV NS5B聚合酶抑制剂、聚乙二醇干扰素、利巴韦林以及两个蛋白酶抑制剂（一项研究中是GS9451，第二项研究中是9256GS）中的一种。患者安全是Gilead公司优先考虑的事情，因此，该公司将立即停止GS9190用于接受了这种药物组合的患者。

聚乙二醇干扰素联合利巴韦林是目前慢性丙型肝炎患者标准护理治疗的一部分，由于与干扰素相关的副作用，Gilead公司正致力于开发多种口服抗病毒药物，当联合使用时，可能能够减少或消除对干扰素的需要。

Gilead公司预期对其计划的和正在进行的评估一个用于治疗慢性丙型肝炎的“口服”计划的临床研究目标无任何影响。包括GS9190但不包括聚乙二醇干扰素的实验将继续按计划进行。同样，包括9451GS（一个研究中的蛋白酶抑制剂），5885GS（一个研究中的NS5A）和聚乙二醇干扰素和利巴韦林的组合的实验也将继续。

来源：前沿医学

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