质子泵抑制剂缓释胶囊的研发终止

据悉，卫材公司已经决定终止其在研质子泵抑制剂（PPI）Pariet / AciPHex（雷贝拉唑钠）缓释胶囊50 mg的研发。

2011年2月1日，卫材收到US FDA关于该药物新药申请（NDA）的完整应答函CRL。在充分考虑与FDA关于CRL的讨论后，决定要求其进行另外的研究来支持该批准。鉴于完成该额外的研究所需的时间对提高对病人价值创新的影响，该公司决定终止该药物的发展。

Pariet / AciPHex是由卫材公司研究和开发的质子泵抑制剂。1997年首次在日本推出、随后1998年在欧洲、1999年在美国推出，目前已经在世界各地90多个国家获得批准，用于治疗各种酸相关胃肠道疾病，包括糜烂性或溃疡性胃食管反流病（GERD）的愈合，糜烂性或溃疡性GERD愈合的维持，症状性GERD的维持，十二指肠球部溃疡愈合，根除幽门螺杆菌以降低十二指肠球部溃疡复发的风险。

此外，作为临床开发计划的一部分，卫材公司正在与强生公司和L.L.C一起进行Pariet/AciPHex用于婴幼儿和儿童的小儿科GERD临床研究，目的是填补用于治疗此种疾病儿童患者批准药物的空缺。

来源：前沿医学

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