抗菌药物新规9月实施 头孢类药企剩者为王

　　抗菌药一直牢牢占据着我国第一大用药的宝座，按照世界卫生组织的标准，医院抗菌药物平均使用率应低于30%，而目前我国使用率约为46.5%，住院患者抗菌药物平均使用率约为70%，外科手术患者使用率则高达97%-100%，高度滥用现象已成为社会针砭焦点。而从今年9月开始，我国将针对抗菌药滥用沉疴，出台史上最严的《抗菌药物临床应用管理办法》，卫生部医政司焦雅辉处长表示，卫生部将用3年的时间对抗菌药使用的不规范情况进行整治。

　　多家抗生素厂商预计，新规将引起抗生素类药品市场总体缩水，接下来2-3年内行业洗牌将成为常态。齐鲁证券分析师谢刚近期在调研各家抗菌药企业时已发现，下游经销商开始减少订单，尽量避免存货，部分医院已开始对抗生素使用进行限制，抗生素使用量和使用品种大幅下降，“目前高端抗生素销量锐减，原有的很多的优势品种都面临洗牌”。而从半年报情况来看，以抗菌药为主营业务的上市公司今年上半年的利润增长也已开始放缓。因此，就整体看，未来抗菌药公司的利润下滑将成大概率事件。

　　但具体到个别企业，受到的冲击还是有较大差别。中投顾问医药行业研究员郭凡礼昨日在接受记者采访时就表示，预计新规出台后主要对中小企业以及特殊用途的抗菌药企业影响较大，尤其是那些生产限制类抗菌药的。但拥有质量优异、临床效好的抗生素品种的企业依然能够获益，并且在空前激烈的竞争中保持和扩大市场份额。对于石药、哈药、华北制药、白云山以及上海新先锋这五家大生产商来说，虽然政策的出台在短期内会影响相关企业的业绩，但是长远来看对这些老牌大企业来说有利好影响。

　　郭凡礼表示，由于《抗菌药物临床应用管理办法》只限制了抗生素类药物的生产和使用，但中药制剂却不在新规的范围之列，因此新规实施后，为具有抗菌消炎作用的中药提供了发展的机遇，上市公司中主要的中药企业如千金药业、白云山、云南白药、天士力等都会受益。

　　业内人士预计，在新规开始实施阶段，抗菌药市场或会迎来保市场的混战。一广州本土企业就声称，“保市场成为当务之急，不能让医院剔除出自己的产品”。谢刚也了解到，一些资金雄厚的企业已在亏本布局市场。不过，经过一段时间的营销战之后，那些具备独特竞争力的公司还是会“浮出水面”。新快报《赚钱》分析发现，头孢类药物目前疗效较优，利润较丰，且生产企业较广，因此将受严打最甚，也最有望在严打中存活下来。因此，在这里对一些在生产头孢类药物方面具备一定优势的上市公司进行分析。

　　海南海药增发补益价格弹性大

　　头孢类目前较好的品种是头孢西丁，A股上市公司里，生产销售头孢西丁的企业有一致药业、信立泰和海南海药。申银万国医药生物行业首席分析师罗鶄表示，海南海药头孢西丁占2011年收入比重将超过20%，利润也将超过20%，且在山西、贵州等多省执行单独定价，弹性最大。

　　记者了解到，头孢西丁属于二代头孢，由于耐药性较好，属于鼓励使用品种。

　　华创证券分析师廖万国预计在其他品种减少的情况下，头孢西丁将会有超过80%的增长，实现销售收入过亿元。

　　海南海药刚完成增发，增发后海南海药占有天地药业91.7%股权。天地药业主营紫杉醇原料药、头孢曲松原料药、头孢西丁原料及其关键中间体头孢噻芬酸制造销售。2010年销售收入2.7亿元，为海南海药贡献收入1.9亿元。经过2010年生产线改造扩建，预计2011年头孢曲松原料药、头孢西丁原料药及头孢噻芬酸产能将大幅增长。而2011年新上市头孢唑肟原料药、氨曲南原料药及美罗培南原料生产线将会成为其2011年业绩增长的最主要动力。

　　一致药业品种调整毛利率上升

　　中报显示，上半年一致药业整体毛利率为9.4%，同比上升0.6%，其中医药工业毛利率为29.60%，同比上升3.09%，医药批发毛利率为5.97%，同比上升0.15%。东方证券医药行业首席分析师李淑花分析认为，毛利率提升的动力主要来自于头孢业务，上半年头孢毛利率为26.82%，同比上升7.26%。

　　而头孢毛利率提升来自于两个方面，一方面，头孢原料药和中间体7-ACA价格处于快速下降通道，极大地缓解了公司的成本压力，而公司几个主要的头孢品种招标价格下降幅度较小，从而提升了单品种头孢的盈利空间，另一方面，今年以来公司头孢类的口服固体制剂销售额占比上升，口服制剂的毛利率要比注射剂型高，对毛利率的提升也将起到推动作用。

　　科伦药业新建基地成本优势强

　　抗生素原料药竞争更多表现为成本竞争。公司原料药项目选址新疆，力争成本业内第一。2011年4月投资40亿元在新疆伊犁建立抗生素生产基地，生产大环内酯类和头孢类等抗生素中间体。新疆基地具有水、电、煤炭、粮食等资源优势，能够有效降低公司生产成本。光大证券医药首席分析师姚杰表示，新疆伊犁抗生素中间体项目达产后预计将年产医药中间体1.38万吨，新增年销售收入68亿元，净利润14.84亿元。从而改变公司仰仗大输液的业绩模式，实现“输液与非输液等强”的长期目标。

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　　《抗菌药物临床应用管理办法》解读

　　1.根据新规，三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

　　解读：从广州市内目前二三级医院来看，抗菌药物的品种泛滥，白云山总经理王文楚也对记者表示，医院现有100种以上、180种以下不等的品种。而新规在品种上进行限制，即使要用抗生素，医生们也只能在有限的品种里选用，许多品种的消失将排挤出一部分厂家。而品种的缩小，将带来单位药品销量的上升，因此企业均在打响医院市场保卫战。

　　2.根据卫生部的要求，抗生素药品在临床上分非限制使用、限制使用与特殊使用3个级别管理。即根据患者病情、抗生素功效，每种抗生素药品有不同等级划分。

　　解读：根据抗生素药物的不同级别，再次与医生的处方权挂钩。这就意味着今后并非所有医生都能开抗菌药物。而现在一些医院中医生往往为提成会狂开抗生素。

　　新规要求医生除了要经过抗菌药物临床应用培训并考核合格外，还明确了每个医生的相应抗菌药物处方权限。据悉，限制级抗生素只有副主任医师以上级别才能开处。而副主任医师均不是日日当班，这将对抗生素的滥用起到一定的抑制作用。

　　3.除了以上管理办法，还有一条就是从患者用药进行管控。根据相关规划，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。

　　解读：目前的现状常常是一个普通感冒，医生就可能给患者开“头孢”等高级别的抗生素药，虽然患者表面上好得很快，不过下一次

来源：药品资讯网信息中心

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