FDA将快速审评丙肝药物PSI-938

据悉，PHarmasset公司表示，食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。

FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请，而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请，而不是通常的的10个月内。

PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。在第三季度，其计划开展一项临床试验，将测试PSI-938和其最先进的的候选药物PSI-977的一种联合治疗。

来源：药品资讯网信息中心

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